Tratamiento del vértigo posicional paroxístico benigno del canal horizontal apogeotrópico (BPPV-HC)
31 de mayo de 2011 actualizado por: Chonbuk National University
Estudio multicéntrico aleatorizado del tratamiento del vértigo posicional paroxístico benigno del canal horizontal
El propósito de este estudio fue comparar las eficacias inmediatas de cada maniobra de tratamiento en el tratamiento del vértigo posicional paroxístico benigno del canal horizontal apogeotrópico (HC-VPPB).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Un estudio prospectivo aleatorizado de pacientes con HC-VPPB.
Los pacientes con tipo apogeotrópico de HC-BPPV se asignaron al azar a uno de cada tres grupos de tratamiento en su primera visita a la clínica.
Estos grupos incluyeron la maniobra de Gufoni, la maniobra de sacudir la cabeza y el grupo simulado en HC-BPPV apogeotrópico.
La capacidad de respuesta de la maniobra de tratamiento se determinó mediante la maniobra de posicionamiento inmediatamente después de cada método de tratamiento en función de las resoluciones de vértigo y nistagmo posicional.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
157
Fase
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Cholabuk-do
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Jeonju, Cholabuk-do, Corea, república de, 560-712
- Chonbuk National University Hospital
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Kyoungki-do
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Seongnam, Kyoungki-do, Corea, república de
- Seoul National University Bundang Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- una historia de breves episodios de vértigo posicional,
- nistagmo horizontal con cambio de dirección que late hacia el oído superior (nistagmo apogeotrópico) o inferior (nistagmo geotrópico) en ambas posiciones laterales de giro de la cabeza,
- sin nistagmo espontáneo durante la posición sentada erguida, y
- ausencia de trastornos identificables del sistema nervioso central que pudieran explicar el vértigo posicional y el nistagmo.
Criterio de exclusión:
- nistagmo posicional central con lesiones identificables del SNC que podrían explicar el nistagmo posicional
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Maniobra de Gufoni
Maniobra de Gufoni para HC-VPPB apogeotrópico
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Para la maniobra de Gufoni,16,18 el paciente fue bajado rápidamente a la posición de decúbito lateral sobre el oído afectado desde la posición sentada.
Después de un minuto en esta posición, la cabeza del paciente se giró rápidamente 45° hacia arriba, de modo que la nariz se dirigiera hacia arriba.
Aproximadamente 2 minutos más tarde, el paciente volvió a la posición vertical (Figura 2A).
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Comparador activo: Maniobra de sacudir la cabeza
Maniobra de movimiento de cabeza para VPPB HC apogeotrópico
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Para la maniobra de sacudir la cabeza, 15 pacientes fueron llevados a una posición sentada.
Después de inclinar la cabeza hacia adelante aproximadamente 30°, la movimos hacia los lados de forma sinusoidal a una frecuencia aproximada de 3 Hz durante 15 segundos.
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Comparador falso: maniobra simulada
Maniobra simulada para VPPB HC apogeotrópico
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Para la maniobra simulada, los pacientes se acostaron rápidamente sobre el lado no afectado y volvieron a sentarse después de un minuto.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tratamiento del vértigo posicional paroxístico benigno apogeotrópico del canal horizontal: un ensayo clínico aleatorizado
Periodo de tiempo: una hora
|
La respuesta inmediata al tratamiento fue determinada por los neurólogos participantes en cada clínica sin conocer la maniobra aplicada a cada paciente desde 30 minutos hasta una hora después de la maniobra inicial.
Se requirió la ausencia tanto de vértigo como de nistagmo para determinar una resolución.
|
una hora
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2009
Finalización primaria (Actual)
1 de mayo de 2011
Finalización del estudio (Actual)
1 de mayo de 2011
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de diciembre de 2008
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de diciembre de 2008
Publicado por primera vez (Estimar)
18 de diciembre de 2008
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
27 de junio de 2011
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de mayo de 2011
Última verificación
1 de mayo de 2011
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- KONOS
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Ensayos clínicos sobre HC-VPPB
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Chonbuk National UniversitySeoul National University Bundang HospitalTerminadoVértigo posicional paroxístico benignoCorea, república de