Behandling av Apogeotropic Horisontal Canal Benign Paroxysmal Positional Vertigo (BPPV-HC)
31 maj 2011 uppdaterad av: Chonbuk National University
Randomiserad multicenterstudie av behandling av horisontell kanal benign paroxysmal positionsyrsel
Syftet med denna studie var att jämföra den omedelbara effekten av varje behandlingsmanövrering vid behandling av apogeotropisk horisontell kanal benign paroxysmal positionsyrsel (HC-BPPV).
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
En randomiserad prospektiv studie av patienter med HC-BPPV.
Patienter med apogeotropisk typ av HC-BPPV randomiserades till en av varje tre behandlingsgrupper vid deras första klinikbesök.
Dessa grupper inkluderade Gufoni-manövern, huvudskakningsmanövern och skengrupp i apogeotropisk HC-BPPV.
Behandlingsmanöverns lyhördhet bestämdes genom positioneringsmanöver omedelbart efter varje behandlingsmetod baserat på upplösning av svindel och positionell nystagmus.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
157
Fas
- Fas 3
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Cholabuk-do
-
Jeonju, Cholabuk-do, Korea, Republiken av, 560-712
- Chonbuk National University Hospital
-
-
Kyoungki-do
-
Seongnam, Kyoungki-do, Korea, Republiken av
- Seoul National University Bundang Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- en historia av korta episoder av positionsyrsel,
- riktningsskiftande horisontell nystagmus som slår mot det översta (apogeotropiska nystagmus) eller understa (geotropiska nystagmus) örat i båda de laterala huvudvridningspositionerna,
- ingen spontan nystagmus vid upprätt sittande, och
- frånvaro av identifierbara störningar i centrala nervsystemet som kan förklara positionsyrseln och nystagmus.
Exklusions kriterier:
- central positionell nystagmus med identifierbara CNS-lesioner som skulle kunna förklara positionsnystagmus
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Gufoni-manöver
Gufoni-manöver för apogeotropisk HC-BPPV
|
För Gufoni-manöver,16,18 fördes patienten snabbt ner till sidoläge på det drabbade örat från sittande läge.
Efter en minut i denna position vändes patientens huvud snabbt 45O uppåt, så att näsan riktades uppåt.
Ungefär 2 minuter senare återfördes patienten till upprätt position (Figur 2A).
|
|
Aktiv komparator: Huvudskakande manöver
huvudskakningsmanöver för apogeotropisk HC BPPV
|
För huvudskakningsmanöver fördes 15 patienter i sittande ställning.
Efter att ha lutat huvudet framåt med ungefär 30O, flyttade vi huvudet i sidled på ett sinusformigt sätt med en ungefärlig hastighet av 3 Hz under 15 sekunder.
|
|
Sham Comparator: skenmanöver
skenmanöver för apogeotropisk HC BPPV
|
För skenmanövern ljög patienterna snabbt på den opåverkade sidan och återvände till sittande läge efter en minut.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Behandling av apogeotropisk horisontell kanal benign paroxysmal positionsyrsel: en randomiserad klinisk prövning
Tidsram: en timme
|
Det omedelbara behandlingssvaret bestämdes av deltagande neurologer på varje klinik utan att veta vilken manöver som tillämpades på varje patient från 30 minuter till en timme efter den första manövern.
Frånvaron av både svindel och nystagmus krävdes för att bestämma en lösning.
|
en timme
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 januari 2009
Primärt slutförande (Faktisk)
1 maj 2011
Avslutad studie (Faktisk)
1 maj 2011
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
17 december 2008
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
17 december 2008
Första postat (Uppskatta)
18 december 2008
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
27 juni 2011
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
31 maj 2011
Senast verifierad
1 maj 2011
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- KONOS
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .