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Tratamento da Vertigem Posicional Paroxística Benigna do Canal Horizontal Apogeotrópico (BPPV-HC)

31 de maio de 2011 atualizado por: Chonbuk National University

Estudo Multicêntrico Randomizado de Tratamento de Vertigem Posicional Paroxística Benigna de Canal Horizontal

O objetivo deste estudo foi comparar a eficácia imediata de cada manobra de tratamento no tratamento da vertigem posicional paroxística benigna apogeotrópica do canal horizontal (HC-VPPB).

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Um estudo prospectivo randomizado de pacientes com HC-VPPB. Os pacientes com tipo apogeotrópico de HC-VPPB foram randomizados para um de cada três grupos de tratamento em sua primeira visita clínica. Esses grupos incluíram a manobra de Gufoni, a manobra de sacudir a cabeça e o grupo simulado na VPPB apogeotrópica. A capacidade de resposta da manobra de tratamento foi determinada pela manobra de posicionamento imediatamente após cada método de tratamento com base na resolução de vertigem e nistagmo posicional.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

157

Estágio

  • Fase 3

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Republica da Coréia
    • Cholabuk-do
      • Jeonju, Cholabuk-do, Republica da Coréia, 560-712
        • Chonbuk National University Hospital
    • Kyoungki-do
      • Seongnam, Kyoungki-do, Republica da Coréia
        • Seoul National University Bundang Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • uma história de breves episódios de vertigem posicional,
  • nistagmo horizontal de mudança de direção batendo em direção à orelha superior (nistagmo apogeotrópico) ou inferior (nistagmo geotrópico) em ambas as posições de rotação lateral da cabeça,
  • ausência de nistagmo espontâneo durante a posição sentada ereta, e
  • ausência de distúrbios identificáveis ​​do sistema nervoso central que pudessem explicar a vertigem posicional e o nistagmo.

Critério de exclusão:

  • nistagmo posicional central com lesões identificáveis ​​do SNC que poderiam explicar o nistagmo posicional

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Manobra Gufoni
Manobra de Gufoni para HC-VPPB apogeotrópico
Procedimento: Manobra Gufoni
Para a manobra de Gufoni,16,18 o paciente foi rapidamente trazido da posição sentada para a posição de decúbito lateral sobre a orelha afetada. Após um minuto nessa posição, a cabeça do paciente foi rapidamente virada 45º para cima, de modo que o nariz fosse direcionado para cima. Aproximadamente 2 minutos depois, o paciente foi retornado à posição ortostática (Figura 2A).
Comparador Ativo: Manobra de balançar a cabeça
manobra de headshaking para apogeotrópica HC VPPB
Procedimento: Manobra de balançar a cabeça
Para a manobra de sacudir a cabeça, 15 pacientes foram colocados na posição sentada. Após inclinar a cabeça para frente em aproximadamente 30º, movemos a cabeça lateralmente de forma senoidal a uma frequência aproximada de 3 Hz por 15 segundos.
Comparador Falso: manobra simulada
manobra simulada para VPPB HC apogeotrópica
Procedimento: manobra simulada
Para a manobra simulada, os pacientes rapidamente deitaram sobre o lado não afetado e retornaram à posição sentada após um minuto.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Tratamento da Vertigem Posicional Paroxística Benigna do Canal Horizontal Apogeotrópico: Um ensaio clínico randomizado
Prazo: uma hora
A resposta imediata ao tratamento foi determinada pelos neurologistas participantes em cada clínica sem conhecer a manobra aplicada a cada paciente de 30 minutos a uma hora após a manobra inicial. A ausência de vertigem e nistagmo foi necessária para determinar a resolução.
uma hora

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Chonbuk National University

Colaboradores

Seoul National University Bundang Hospital

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2009

Conclusão Primária (Real)

1 de maio de 2011

Conclusão do estudo (Real)

1 de maio de 2011

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de dezembro de 2008

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de dezembro de 2008

Primeira postagem (Estimativa)

18 de dezembro de 2008

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

27 de junho de 2011

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

31 de maio de 2011

Última verificação

1 de maio de 2011

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • KONOS

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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