Apogeotrop vízszintes csatorna jóindulatú paroxizmális helyzeti vertigo kezelése (BPPV-HC)
2011. május 31. frissítette: Chonbuk National University
Véletlenszerű multicentrikus vizsgálat a vízszintes csatorna jóindulatú paroxizmális helyzeti vertigo kezeléséről
E vizsgálat célja az volt, hogy összehasonlítsa az egyes kezelési manőverek azonnali hatékonyságát az apogeotrop horizontális csatorna jóindulatú paroxizmális helyzeti szédülés (HC-BPPV) kezelésében.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
HC-BPPV-ben szenvedő betegek randomizált prospektív vizsgálata.
Az apogeotrop típusú HC-BPPV-ben szenvedő betegeket első klinikai látogatásuk alkalmával véletlenszerűen besorolták mindhárom kezelési csoport egyikébe.
E csoportok közé tartozott a Gufoni manőver, a fejrázó manőver és az apogeotrop HC-BPPV álcsoportja.
A kezelési manőver válaszreakcióját a szédülés és a helyzeti nystagmus megszűnése alapján minden kezelési módszer után azonnali pozicionálási manőverrel határoztuk meg.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
157
Fázis
- 3. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Cholabuk-do
-
Jeonju, Cholabuk-do, Koreai Köztársaság, 560-712
- Chonbuk National University Hospital
-
-
Kyoungki-do
-
Seongnam, Kyoungki-do, Koreai Köztársaság
- Seoul National University Bundang Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- helyzeti szédülés rövid epizódjainak története,
- irányváltoztató vízszintes nystagmus a legfelső (apogeotrop nystagmus) vagy a legalsó (geotrop nystagmus) fül felé verődve mindkét oldalirányú fejfordulási helyzetben,
- nincs spontán nystagmus függőleges ülő helyzetben, és
- azonosítható központi idegrendszeri rendellenességek hiánya, amelyek megmagyarázhatnák a helyzeti szédülést és a nystagmust.
Kizárási kritériumok:
- centrális pozíciós nystagmus azonosítható központi idegrendszeri elváltozásokkal, amelyek magyarázatot adhatnak a helyzeti nystagmust
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Gufoni manőver
Gufoni manőver apogeotrop HC-BPPV-hez
|
A Gufoni-manőverhez,16,18 a pácienst ülő helyzetből gyorsan oldalfekvő helyzetbe hozták az érintett fülre.
Egy perc elteltével ebben a helyzetben a beteg fejét gyorsan 45°-kal felfelé fordították úgy, hogy az orra felfelé irányuljon.
Körülbelül 2 perccel később a pácienst visszahelyeztük függőleges helyzetbe (2A. ábra).
|
|
Aktív összehasonlító: Fejrázó manőver
fejrázó manőver apogeotrop HC BPPV-hez
|
A fejrázó manőverhez 15 beteget állítottak ülő helyzetbe.
Miután a fejet körülbelül 30°-kal előre döntöttük, a fejet szinuszos módon, hozzávetőlegesen 3 Hz-es sebességgel oldalra mozgattuk 15 másodpercig.
|
|
Sham Comparator: színlelt manőver
színlelt manőver apogeotrop HC BPPV-re
|
A színlelt manőverhez a betegek gyorsan az érintetlen oldalra feküdtek, és egy perc múlva visszatértek ülő helyzetbe.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Apogeotrop vízszintes csatorna jóindulatú paroxizmális helyzeti vertigo kezelése: Randomizált klinikai vizsgálat
Időkeret: egy óra
|
Az azonnali kezelési választ az egyes klinikákon részt vevő neurológusok határozták meg anélkül, hogy ismerték volna az egyes betegeknél alkalmazott manővert 30 perctől egy óráig az első manőver után.
Mind a vertigo, mind a nystagmus hiánya szükséges volt a felbontás meghatározásához.
|
egy óra
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2009. január 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2011. május 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2011. május 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2008. december 17.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2008. december 17.
Első közzététel (Becslés)
2008. december 18.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2011. június 27.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2011. május 31.
Utolsó ellenőrzés
2011. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- KONOS
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .