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Behandlung des gutartigen paroxysmalen Lagerungsschwindels des apogeotropen horizontalen Kanals (BPPV-HC)

31. Mai 2011 aktualisiert von: Chonbuk National University

Randomisierte multizentrische Studie zur Behandlung von gutartigem paroxysmalem Lagerungsschwindel im horizontalen Kanal

Der Zweck dieser Studie bestand darin, die unmittelbare Wirksamkeit der einzelnen Behandlungsmanöver bei der Behandlung des gutartigen paroxysmalen Lagerungsschwindels des apogeotropen horizontalen Kanals (HC-BPPV) zu vergleichen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Eine randomisierte prospektive Studie an Patienten mit HC-BPPV. Patienten mit HC-BPPV vom apogeotropen Typ wurden bei ihrem ersten Klinikbesuch randomisiert einer von jeweils drei Behandlungsgruppen zugeteilt. Zu diesen Gruppen gehörten das Gufoni-Manöver, Headshaking-Manöver und die Scheingruppe bei apogeotropem HC-BPPV. Das Ansprechen des Behandlungsmanövers wurde durch Positionierungsmanöver unmittelbar nach jeder Behandlungsmethode basierend auf Schwindel und Positionsnystagmus bestimmt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

157

Phase

  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Korea, Republik von
    • Cholabuk-do
      • Jeonju, Cholabuk-do, Korea, Republik von, 560-712
        • Chonbuk National University Hospital
    • Kyoungki-do
      • Seongnam, Kyoungki-do, Korea, Republik von
        • Seoul National University Bundang Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • eine Geschichte von kurzen Episoden von Positionsschwindel,
  • Richtungswechselnder horizontaler Nystagmus, der in beiden seitlichen Kopfdrehpositionen zum obersten (apogeotroper Nystagmus) oder untersten (geotropischer Nystagmus) Ohr schlägt,
  • kein spontaner Nystagmus bei aufrechter Sitzposition, und
  • Fehlen identifizierbarer Störungen des zentralen Nervensystems, die den Lagerungsschwindel und Nystagmus erklären könnten.

Ausschlusskriterien:

  • zentraler Lagenystagmus mit identifizierbaren ZNS-Läsionen, die den Lagenystagmus erklären könnten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Gufoni-Manöver
Gufoni-Manöver für apogeotropes HC-BPPV
Verfahren: Gufoni-Manöver
Für das Gufoni-Manöver16,18 wurde der Patient schnell aus der Sitzposition in die Seitenlage auf das betroffene Ohr gebracht. Nach einer Minute in dieser Position wurde der Kopf des Patienten schnell um 45° nach oben gedreht, so dass die Nase nach oben gerichtet war. Ungefähr 2 Minuten später wurde der Patient wieder in die aufrechte Position gebracht (Abbildung 2A).
Aktiver Komparator: Headshaking-Manöver
Headshaking-Manöver für apogeotropes HC BPPV
Verfahren: Kopfschüttelndes Manöver
Für das Headshaking-Manöver wurden 15 Patienten in eine sitzende Position gebracht. Nachdem wir den Kopf um ungefähr 30° nach vorne geneigt hatten, bewegten wir den Kopf 15 Sekunden lang sinusförmig mit einer ungefähren Rate von 3 Hz seitwärts.
Schein-Komparator: Scheinmanöver
Scheinmanöver für apogeotropes HC BPPV
Verfahren: Scheinmanöver
Für das Scheinmanöver legten sich die Patienten schnell auf die nicht betroffene Seite und kehrten nach einer Minute in die sitzende Position zurück.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Behandlung des gutartigen paroxysmalen Lagerungsschwindels des apogeotropen horizontalen Kanals: Eine randomisierte klinische Studie
Zeitfenster: eine Stunde
Das unmittelbare Ansprechen auf die Behandlung wurde von teilnehmenden Neurologen in jeder Klinik bestimmt, ohne das Manöver zu kennen, das bei jedem Patienten zwischen 30 Minuten und einer Stunde nach dem ersten Manöver angewendet wurde. Das Fehlen von sowohl Schwindel als auch Nystagmus war erforderlich, um eine Auflösung zu bestimmen.
eine Stunde

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Chonbuk National University

Mitarbeiter

Seoul National University Bundang Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2009

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2011

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2011

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. Dezember 2008

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. Dezember 2008

Zuerst gepostet (Schätzen)

18. Dezember 2008

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

27. Juni 2011

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

31. Mai 2011

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2011

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • KONOS

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