Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Leczenie apogeotropowego kanałowego poziomego łagodnego napadowego położeniowego zawrotu głowy (BPPV-HC)

31 maja 2011 zaktualizowane przez: Chonbuk National University

Randomizowane wieloośrodkowe badanie leczenia kanałowego łagodnego napadowego pozycyjnego zawrotu głowy

Celem tego badania było porównanie natychmiastowej skuteczności każdego manewru terapeutycznego w leczeniu apogeotropowego kanału poziomego, łagodnego napadowego pozycyjnego zawrotu głowy (HC-BPPV).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Randomizowane badanie prospektywne pacjentów z HC-BPPV. Pacjenci z apogeotropowym typem HC-BPPV zostali losowo przydzieleni do jednej z trzech grup terapeutycznych podczas pierwszej wizyty w klinice. Grupy te obejmowały manewr Gufoniego, manewr potrząsania głową i grupę pozorowaną w apogeotropowym HC-BPPV. Reaktywność manewru terapeutycznego określano poprzez manewr pozycjonujący bezpośrednio po każdej metodzie leczniczej na podstawie ustąpienia zawrotów głowy i oczopląsu pozycyjnego.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

157

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Republika Korei
    • Cholabuk-do
      • Jeonju, Cholabuk-do, Republika Korei, 560-712
        • Chonbuk National University Hospital
    • Kyoungki-do
      • Seongnam, Kyoungki-do, Republika Korei
        • Seoul National University Bundang Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • historia krótkich epizodów pozycyjnych zawrotów głowy,
  • zmieniający kierunek oczopląs poziomy uderzający w kierunku najwyższego (oczopląs apogeotropowy) lub najniższego (oczopląs geotropowy) ucha w obu pozycjach bocznego obrócenia głowy,
  • brak samoistnego oczopląsu podczas wyprostowanej pozycji siedzącej oraz
  • brak możliwych do zidentyfikowania zaburzeń ośrodkowego układu nerwowego, które mogłyby wyjaśnić zawroty głowy związane z pozycją i oczopląs.

Kryteria wyłączenia:

  • oczopląs pozycyjny centralny z możliwymi do zidentyfikowania zmianami w OUN, które mogłyby wyjaśnić oczopląs pozycyjny

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Manewr Gufoniego
Manewr Gufoniego dla apogeotropowego HC-BPPV
Procedura: Manewr Gufoniego
W przypadku manewru Gufoniego16,18 pacjenta szybko sprowadzono z pozycji siedzącej do pozycji bocznej na chorym uchu. Po minucie przebywania w tej pozycji głowę pacjenta szybko obrócono o 45° w górę, tak aby nos był skierowany ku górze. Po około 2 minutach pacjentkę przywrócono do pozycji pionowej (ryc. 2A).
Aktywny komparator: Manewr potrząsania głową
manewr potrząsania głową dla apogeotropowego HC BPPV
Procedura: Manewr kręcenia głową
W celu wykonania manewru potrząsania głową 15 pacjentów ułożono w pozycji siedzącej. Po pochyleniu głowy do przodu o około 30°, przesuwaliśmy głowę na boki w sposób sinusoidalny z przybliżoną częstotliwością 3 Hz przez 15 sekund.
Pozorny komparator: fikcyjny manewr
pozorowany manewr dla apogeotropowego HC BPPV
Procedura: fikcyjny manewr
W przypadku pozorowanego manewru pacjenci szybko kładli się na zdrowej stronie i wracali do pozycji siedzącej po jednej minucie.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Leczenie apogeotropowych kanałowych poziomych łagodnych napadowych położeniowych zawrotów głowy: randomizowane badanie kliniczne
Ramy czasowe: jedna godzina
Natychmiastowa odpowiedź na leczenie została określona przez uczestniczących neurologów w każdej klinice, nie znając manewru zastosowanego u każdego pacjenta od 30 minut do jednej godziny po początkowym manewrze. Brak zarówno zawrotów głowy, jak i oczopląsu był wymagany do ustalenia rozwiązania.
jedna godzina

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Chonbuk National University

Współpracownicy

Seoul National University Bundang Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2009

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 maja 2011

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 grudnia 2008

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 grudnia 2008

Pierwszy wysłany (Oszacować)

18 grudnia 2008

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

27 czerwca 2011

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

31 maja 2011

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2011

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • KONOS

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na HC-BPPV

Badania kliniczne na Manewr Gufoniego

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Malaysia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj