Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Behandling af apogeotropisk vandret kanal benign paroksysmal positionsvertigo (BPPV-HC)

31. maj 2011 opdateret af: Chonbuk National University

Randomiseret multicenterundersøgelse af behandling af vandret kanal benign paroxysmal positionsvertigo

Formålet med denne undersøgelse var at sammenligne den umiddelbare effektivitet af hver behandlingsmanøvre i behandling af apogeotropisk benign paroxysmal positionel vertigo (HC-BPPV) i horisontal kanal.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

En randomiseret prospektiv undersøgelse af patienter med HC-BPPV. Patienter med apogeotrop type HC-BPPV blev randomiseret til en af ​​hver tre behandlingsgrupper ved deres første klinikbesøg. Disse grupper inkluderede Gufoni-manøvren, hovedrystende manøvre og falsk gruppe i apogeotropisk HC-BPPV. Behandlingsmanøvrens reaktionsevne blev bestemt ved positioneringsmanøvre umiddelbart efter hver behandlingsmetode baseret på opløsning af svimmelhed og positionel nystagmus.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

157

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Korea, Republikken
    • Cholabuk-do
      • Jeonju, Cholabuk-do, Korea, Republikken, 560-712
        • Chonbuk National University Hospital
    • Kyoungki-do
      • Seongnam, Kyoungki-do, Korea, Republikken
        • Seoul National University Bundang Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • en historie med korte episoder af positionel vertigo,
  • retningsskiftende vandret nystagmus, der slår mod det øverste (apogeotropiske nystagmus) eller det nederste (geotropiske nystagmus) øre i begge de laterale hoveddrejningspositioner,
  • ingen spontan nystagmus under oprejst siddende stilling, og
  • fravær af identificerbare lidelser i centralnervesystemet, der kunne forklare den positionelle vertigo og nystagmus.

Ekskluderingskriterier:

  • central positionel nystagmus med identificerbare CNS-læsioner, der kunne forklare den positionelle nystagmus

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Gufoni manøvre
Gufoni-manøvre for apogeotropisk HC-BPPV
Procedure: Gufoni manøvre
Til Gufoni manøvre,16,18 blev patienten hurtigt bragt ned til sideliggende stilling på det berørte øre fra siddende stilling. Efter et minut i denne stilling blev patientens hoved hurtigt drejet 45O opad, så næsen vendte opad. Ca. 2 minutter senere blev patienten vendt tilbage til oprejst stilling (figur 2A).
Aktiv komparator: Hovedrystende manøvre
hovedrystemanøvre for apogeotropisk HC BPPV
Procedure: Hovedrysten manøvre
Til hovedrystens manøvre blev 15 patienter bragt i siddende stilling. Efter at have vippet hovedet fremad med cirka 30O, flyttede vi hovedet sidelæns på en sinusformet måde med en omtrentlig hastighed på 3 Hz i 15 sekunder.
Sham-komparator: skinmanøvre
falsk manøvre for apogeotropisk HC BPPV
Procedure: skinmanøvre
Til den falske manøvre lå patienterne hurtigt på den upåvirkede side og vendte tilbage til siddende stilling efter et minut.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Behandling af apogeotropisk vandret kanal benign paroxysmal positionel vertigo: et randomiseret klinisk forsøg
Tidsramme: en time
Den øjeblikkelige behandlingsrespons blev bestemt af deltagende neurologer i hver klinik uden at kende manøvren, der blev anvendt på hver patient fra 30 minutter til en time efter den første manøvre. Fraværet af både vertigo og nystagmus var påkrævet for at bestemme en opløsning.
en time

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Chonbuk National University

Samarbejdspartnere

Seoul National University Bundang Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2011

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. december 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. december 2008

Først opslået (Skøn)

18. december 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

27. juni 2011

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. maj 2011

Sidst verificeret

1. maj 2011

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • KONOS

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med HC-BPPV

Kliniske forsøg med Gufoni manøvre

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner