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アポジオトロピック水平管良性発作性頭位めまいの治療 (BPPV-HC)

2011年5月31日 更新者：Chonbuk National University

水平管良性発作性頭位めまいの治療に関する無作為化多施設共同研究

この研究の目的は、アポジオトロピック水平管良性発作性頭位めまい症 (HC-BPPV) の治療における各治療法の即効性を比較することでした。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

HC-BPPV 患者のランダム化前向き研究。 HC-BPPV のアポジオトロピック型の患者は、最初の来院時に 3 つの治療グループのいずれかに無作為に割り付けられました。 これらのグループには、アポジオトロピック HC-BPPV の Gufoni 操作、首振り操作、および偽グループが含まれていました。 治療手技の応答性は、めまいと位置眼振の解消に基づいて、各治療法の直後に位置決め手技によって決定されました。

研究の種類

介入

入学 (実際)

157

段階

  • フェーズ 3

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • 大韓民国
    • Cholabuk-do
      • Jeonju、Cholabuk-do、大韓民国、560-712
        • Chonbuk National University Hospital
    • Kyoungki-do
      • Seongnam、Kyoungki-do、大韓民国
        • Seoul National University Bundang Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～80年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 頭位めまいの短いエピソードの病歴、
  • 両方の側頭回転位置で、一番上の耳（遠向性眼振）または一番下の耳（向地性眼振）に向かって鼓動する、方向を変える水平眼振、
  • 直立座位で自発性眼振がないこと、および
  • 頭位めまいと眼振を説明できる特定可能な中枢神経系障害の欠如。

除外基準:

  • 位置性眼振を説明できる識別可能なCNS病変を伴う中枢性位置性眼振

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ：グフォーニの操縦
アポジオトロピック HC-BPPV のための Gufoni 操作
手順：グフォーニの操縦
Gufoni 法 16,18 では、患者は座位から罹患した耳の上で横向きの位置に素早く降ろされました。 この位置で 1 分後、患者の頭をすばやく 45 度上に向け、鼻が上を向くようにしました。 約 2 分後、患者は立位に戻りました (図 2A)。
アクティブコンパレータ：首振りマニューバ
アポジオトロピック HC BPPV のヘッドシェイク操作
手順：首振り技
頭を振る操作のために、15人の患者が座位に置かれました。 頭を約 30°前方に傾けた後、約 3 Hz の速度で 15 秒間正弦波状に頭を横に動かしました。
偽コンパレータ：偽の操縦
アポジオトロピック HC BPPV のシャム操作
手順：偽の操縦
偽の操作では、患者はすぐに影響を受けていない側に横になり、1分後に座位に戻りました.

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Apogeotropic Horizo​​ntal Canal 良性発作性頭位めまいの治療: 無作為化臨床試験
時間枠：一時間
即時の治療反応は、最初の操作の 30 分後から 1 時間後に各患者に適用される操作を知らずに、各診療所に参加している神経科医によって決定されました。 解決を決定するには、めまいと眼振の両方がないことが必要でした。
一時間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Chonbuk National University

協力者

Seoul National University Bundang Hospital

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2009年1月1日

一次修了 (実際)

2011年5月1日

研究の完了 (実際)

2011年5月1日

試験登録日

最初に提出

2008年12月17日

QC基準を満たした最初の提出物

2008年12月17日

最初の投稿 (見積もり)

2008年12月18日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2011年6月27日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2011年5月31日

最終確認日

2011年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • KONOS

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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