Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Léčba apogeotropního horizontálního kanálu benigního paroxysmálního polohového vertiga (BPPV-HC)

31. května 2011 aktualizováno: Chonbuk National University

Randomizovaná multicentrická studie léčby benigního paroxysmálního polohového vertiga horizontálního kanálu

Účelem této studie bylo porovnat okamžitou účinnost jednotlivých léčebných manévrů při léčbě apogeotropního horizontálního kanálu benigního paroxysmálního polohového vertiga (HC-BPPV).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Randomizovaná prospektivní studie pacientů s HC-BPPV. Pacienti s apogeotropním typem HC-BPPV byli při své první klinické návštěvě randomizováni do jedné ze tří léčebných skupin. Tyto skupiny zahrnovaly Gufoniho manévr, manévr třesení hlavou a simulovanou skupinu v apogeotropním HC-BPPV. Citlivost léčebného manévru byla stanovena polohovacím manévrem bezprostředně po každé léčebné metodě na základě vymizení vertiga a polohového nystagmu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

157

Fáze

  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Korejská republika
    • Cholabuk-do
      • Jeonju, Cholabuk-do, Korejská republika, 560-712
        • Chonbuk National University Hospital
    • Kyoungki-do
      • Seongnam, Kyoungki-do, Korejská republika
        • Seoul National University Bundang Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • historie krátkých epizod polohového vertiga,
  • směr měnící horizontální nystagmus bije směrem k nejvyššímu (apogeotropní nystagmus) nebo nejspodnějšímu (geotropní nystagmus) uchu v obou laterálních polohách otáčení hlavy,
  • žádný spontánní nystagmus během vzpřímeného sedu a
  • absence identifikovatelných poruch centrálního nervového systému, které by mohly vysvětlit polohové vertigo a nystagmus.

Kritéria vyloučení:

  • centrální polohový nystagmus s identifikovatelnými lézemi CNS, které by mohly vysvětlit polohový nystagmus

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Gufoniho manévr
Gufoniho manévr pro apogeotropní HC-BPPV
Postup: Gufoniho manévr
V případě Gufoniho manévru16,18 byl pacient ze sedu rychle přiveden do polohy vleže na postiženém uchu. Po jedné minutě v této poloze byla hlava pacienta rychle otočena o 45° nahoru, takže nos směřoval nahoru. Přibližně o 2 minuty později byl pacient vrácen do vzpřímené polohy (obrázek 2A).
Aktivní komparátor: Headsharingový manévr
headshaking manévr pro apogeotropní HC BPPV
Postup: Manévr třesení hlavou
Pro manévr třepání hlavou bylo 15 pacientů přivedeno do sedu. Po naklonění hlavy vpřed o přibližně 30O jsme po dobu 15 sekund pohybovali hlavou do stran sinusovým způsobem rychlostí přibližně 3 Hz.
Falešný srovnávač: předstíraný manévr
předstíraný manévr pro apogeotropní HC BPPV
Postup: předstíraný manévr
Při simulovaném manévru si pacienti rychle lehli na nepostiženou stranu a po jedné minutě se vrátili do sedu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Léčba apogeotropního horizontálního kanálu benigního paroxysmálního polohového vertiga: Randomizovaná klinická studie
Časové okno: jedna hodina
Okamžitá odpověď na léčbu byla stanovena zúčastněnými neurology na každé klinice, aniž by znali manévr aplikovaný na každého pacienta od 30 minut do jedné hodiny po počátečním manévru. Absence vertiga a nystagmu byla nutná k určení rozlišení.
jedna hodina

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Chonbuk National University

Spolupracovníci

Seoul National University Bundang Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2009

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2011

Dokončení studie (Aktuální)

1. května 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. prosince 2008

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. prosince 2008

První zveřejněno (Odhad)

18. prosince 2008

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

27. června 2011

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

31. května 2011

Naposledy ověřeno

1. května 2011

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • KONOS

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na HC-BPPV

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit