Traitement du vertige positionnel paroxystique bénin du canal horizontal apogéotrope (BPPV-HC)
31 mai 2011 mis à jour par: Chonbuk National University
Étude multicentrique randomisée sur le traitement du vertige positionnel paroxystique bénin du canal horizontal
Le but de cette étude était de comparer les efficacités immédiates de chaque manœuvre de traitement dans le traitement du vertige positionnel paroxystique bénin du canal horizontal apogéotrope (HC-VPPB).
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Une étude prospective randomisée de patients atteints de HC-BPPV.
Les patients atteints de type apogéotrope de HC-BPPV ont été randomisés dans l'un des trois groupes de traitement lors de leur première visite à la clinique.
Ces groupes comprenaient la manœuvre de Gufoni, la manœuvre de secouement de la tête et le groupe fictif dans le HC-BPPV apogéotrope.
La réactivité de la manœuvre de traitement a été déterminée par la manœuvre de positionnement immédiatement après chaque méthode de traitement en fonction de la résolution des vertiges et du nystagmus positionnel.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
157
Phase
- Phase 3
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Cholabuk-do
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Jeonju, Cholabuk-do, Corée, République de, 560-712
- Chonbuk National University Hospital
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Kyoungki-do
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Seongnam, Kyoungki-do, Corée, République de
- Seoul National University Bundang Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- une histoire de brefs épisodes de vertige positionnel,
- nystagmus horizontal changeant de direction battant vers l'oreille la plus haute (nystagmus apogéotrope) ou la plus basse (nystagmus géotrope) dans les deux positions de rotation latérale de la tête,
- pas de nystagmus spontané en position assise droite, et
- absence de troubles identifiables du système nerveux central pouvant expliquer le vertige positionnel et le nystagmus.
Critère d'exclusion:
- nystagmus positionnel central avec lésions identifiables du SNC pouvant expliquer le nystagmus positionnel
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Manœuvre de Gufoni
Manœuvre de Gufoni pour HC-BPPV apogéotrope
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Pour la manœuvre de Gufoni,16,18 le patient a été rapidement amené en position couchée sur le côté sur l'oreille affectée à partir de la position assise.
Après une minute dans cette position, la tête du patient était rapidement tournée de 45° vers le haut, de sorte que le nez était dirigé vers le haut.
Environ 2 minutes plus tard, le patient a été remis en position verticale (figure 2A).
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Comparateur actif: Manœuvre de prise de tête
manœuvre de headshaking pour le HC BPPV apogéotrope
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Pour la manœuvre de secouement de tête, 15 patients ont été amenés en position assise.
Après avoir incliné la tête vers l'avant d'environ 30°, nous avons déplacé la tête latéralement de manière sinusoïdale à une fréquence approximative de 3 Hz pendant 15 secondes.
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Comparateur factice: manœuvre factice
manœuvre factice pour HC BPPV apogéotrope
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Pour la manœuvre factice, les patients se sont rapidement allongés sur le côté non affecté et sont revenus en position assise après une minute.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Traitement du vertige positionnel paroxystique bénin du canal horizontal apogéotrope : un essai clinique randomisé
Délai: une heure
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La réponse immédiate au traitement a été déterminée par les neurologues participants dans chaque clinique sans connaître la manœuvre appliquée à chaque patient de 30 minutes à une heure après la manœuvre initiale.
L'absence de vertige et de nystagmus était nécessaire pour déterminer une résolution.
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une heure
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2009
Achèvement primaire (Réel)
1 mai 2011
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mai 2011
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 décembre 2008
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
17 décembre 2008
Première publication (Estimation)
18 décembre 2008
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
27 juin 2011
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
31 mai 2011
Dernière vérification
1 mai 2011
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- KONOS
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