Behandling av Apogeotropic Horisontal Canal Benign Paroksysmal Positional Vertigo (BPPV-HC)
31. mai 2011 oppdatert av: Chonbuk National University
Randomisert multisenterstudie av behandling av horisontal kanal benign paroksysmal posisjonsvertigo
Hensikten med denne studien var å sammenligne den umiddelbare effekten av hver behandlingsmanøver ved behandling av apogeotropisk benign paroksysmal posisjonsvertigo (HC-BPPV) i horisontal kanalen.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
En randomisert prospektiv studie av pasienter med HC-BPPV.
Pasienter med apogeotrop type HC-BPPV ble randomisert til en av hver tre behandlingsgrupper ved deres første klinikkbesøk.
Disse gruppene inkluderte Gufoni-manøveren, hoderistingsmanøveren og falsk gruppe i apogeotropisk HC-BPPV.
Responsen til behandlingsmanøveren ble bestemt ved posisjoneringsmanøver umiddelbart etter hver behandlingsmetode basert på oppløsning av svimmelhet og posisjonell nystagmus.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
157
Fase
- Fase 3
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Cholabuk-do
-
Jeonju, Cholabuk-do, Korea, Republikken, 560-712
- Chonbuk National University Hospital
-
-
Kyoungki-do
-
Seongnam, Kyoungki-do, Korea, Republikken
- Seoul National University Bundang Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- en historie med korte episoder med posisjonell vertigo,
- retningsendrende horisontal nystagmus som slår mot det øverste (apogeotropiske nystagmus) eller underste (geotropiske nystagmus) øret i begge de laterale hodevendingsposisjonene,
- ingen spontan nystagmus ved oppreist sittestilling, og
- fravær av identifiserbare forstyrrelser i sentralnervesystemet som kan forklare posisjonell vertigo og nystagmus.
Ekskluderingskriterier:
- sentral posisjonell nystagmus med identifiserbare CNS-lesjoner som kan forklare posisjonell nystagmus
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Gufoni-manøver
Gufoni-manøver for apogeotropisk HC-BPPV
|
For Gufoni-manøver,16,18 ble pasienten raskt brakt ned til sideliggende stilling på det berørte øret fra sittende stilling.
Etter ett minutt i denne posisjonen ble hodet til pasienten raskt snudd 45O oppover, slik at nesen ble rettet oppover.
Omtrent 2 minutter senere ble pasienten returnert til oppreist stilling (Figur 2A).
|
|
Aktiv komparator: Hoderysting manøver
hoderistingsmanøver for apogeotropisk HC BPPV
|
For hoderistingsmanøver ble 15 pasienter brakt i sittende stilling.
Etter å ha vippet hodet fremover med omtrent 30O, flyttet vi hodet sidelengs på en sinusformet måte med en omtrentlig hastighet på 3 Hz i 15 sekunder.
|
|
Sham-komparator: falsk manøver
falsk manøver for apogeotropisk HC BPPV
|
For den falske manøveren løy pasientene raskt på den upåvirkede siden, og returnerte til sittende stilling etter ett minutt.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Behandling av Apogeotropic Horisontal Canal Benign Paroksysmal Positional Vertigo: A Randomized Clinical Trial
Tidsramme: en time
|
Den umiddelbare behandlingsresponsen ble bestemt av deltakende nevrologer i hver klinikk uten å vite hvilken manøver som ble brukt på hver pasient fra 30 minutter til én time etter den første manøveren.
Fraværet av både svimmelhet og nystagmus var nødvendig for å bestemme en løsning.
|
en time
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. januar 2009
Primær fullføring (Faktiske)
1. mai 2011
Studiet fullført (Faktiske)
1. mai 2011
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
17. desember 2008
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
17. desember 2008
Først lagt ut (Anslag)
18. desember 2008
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
27. juni 2011
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
31. mai 2011
Sist bekreftet
1. mai 2011
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- KONOS
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .