Behandeling van apogeotroop horizontaal kanaal Goedaardige paroxysmale positieduizeligheid (BPPV-HC)
31 mei 2011 bijgewerkt door: Chonbuk National University
Gerandomiseerde multicenter studie van de behandeling van benigne paroxismale positieduizeligheid in het horizontale kanaal
Het doel van deze studie was om de onmiddellijke werkzaamheid van elke behandelingsmanoeuvre bij de behandeling van benigne paroxismale positieduizeligheid (HC-BPPV) in het horizontale kanaal te vergelijken.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Een gerandomiseerde prospectieve studie van patiënten met HC-BPPV.
Patiënten met het apogeotrope type HC-BPPV werden bij hun eerste bezoek aan de kliniek gerandomiseerd naar één van de drie behandelingsgroepen.
Deze groepen omvatten de Gufoni-manoeuvre, hoofdschuddende manoeuvre en schijngroep in apogeotrope HC-BPPV.
De responsiviteit van de behandelingsmanoeuvre werd bepaald door positioneringsmanoeuvre onmiddellijk na elke behandelingsmethode op basis van het verdwijnen van duizeligheid en positionele nystagmus.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
157
Fase
- Fase 3
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Cholabuk-do
-
Jeonju, Cholabuk-do, Korea, republiek van, 560-712
- Chonbuk National University Hospital
-
-
Kyoungki-do
-
Seongnam, Kyoungki-do, Korea, republiek van
- Seoul National University Bundang Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- een geschiedenis van korte episodes van positieduizeligheid,
- richtingsveranderende horizontale nystagmus kloppend naar het bovenste (apogeotrope nystagmus) of onderste (geotropische nystagmus) oor in beide laterale hoofddraaiposities,
- geen spontane nystagmus tijdens rechtop zitten, en
- afwezigheid van identificeerbare stoornissen van het centrale zenuwstelsel die de positieduizeligheid en nystagmus zouden kunnen verklaren.
Uitsluitingscriteria:
- centrale positionele nystagmus met identificeerbare CZS-laesies die de positionele nystagmus zouden kunnen verklaren
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Gufoni-manoeuvre
Gufoni-manoeuvre voor apogeotrope HC-BPPV
|
Voor de Gufoni-manoeuvre16,18 werd de patiënt vanuit de zittende positie snel naar de zijligging op het aangedane oor gebracht.
Na een minuut in deze houding werd het hoofd van de patiënt snel 45° naar boven gedraaid, zodat de neus naar boven gericht was.
Ongeveer 2 minuten later werd de patiënt weer rechtop gezet (Figuur 2A).
|
|
Actieve vergelijker: Hoofdschuddende manoeuvre
headshaking-manoeuvre voor apogeotrope HC BPPV
|
Voor een hoofdschuddende manoeuvre werden 15 patiënten in een zittende positie gebracht.
Nadat we het hoofd ongeveer 30° naar voren hadden gekanteld, bewogen we het hoofd zijwaarts op een sinusvormige manier met een snelheid van ongeveer 3 Hz gedurende 15 seconden.
|
|
Sham-vergelijker: schijn manoeuvre
schijnmanoeuvre voor apogeotrope HC BPPV
|
Voor de schijnmanoeuvre gingen de patiënten snel op de niet-aangedane zijde liggen en keerden na een minuut terug naar de zittende positie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Behandeling van apogeotroop horizontaal kanaal Goedaardige paroxysmale positieduizeligheid: een gerandomiseerde klinische studie
Tijdsspanne: een uur
|
De onmiddellijke reactie op de behandeling werd bepaald door de deelnemende neurologen in elke kliniek zonder de manoeuvre te kennen die op elke patiënt werd toegepast van 30 minuten tot een uur na de eerste manoeuvre.
De afwezigheid van zowel duizeligheid als nystagmus was vereist om een oplossing te bepalen.
|
een uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 januari 2009
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 mei 2011
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 mei 2011
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
17 december 2008
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
17 december 2008
Eerst geplaatst (Schatting)
18 december 2008
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
27 juni 2011
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
31 mei 2011
Laatst geverifieerd
1 mei 2011
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- KONOS
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .