瑞士静脉内和动脉内溶栓治疗急性缺血性中风登记 (SWISS)

背景：在对照随机试验和荟萃分析中，静脉溶栓（IVT）和动脉内溶栓（IAT）已被证明是治疗急性卒中的有效方法。 然而，尚未进行比较 IVT 和 IAT 的前瞻性研究，并且尚不清楚哪些患者从 IVT 或 IAT 中获益更多。 磁共振血管造影 (MRA) 或计算机断层扫描血管造影 (CTA) 等非侵入性神经血管成像技术有可能改善患者对最佳溶栓治疗模式的选择，并提供接受 IVT 治疗的患者治疗前神经血管发现的数据。 IAT 系列已经确定了几个有利或不良结果预测因子的预后因素，例如血管再通、血管闭塞的位置或入院时的 NIHSS。 其他研究表明，与 IVT 相比，IAT 治疗的大脑中动脉 (MCA) 主干或 MCA 主干或基底动脉 (BA) 等中央血管闭塞患者的再通率更高。 因此，研究人员假设 IAT 可能对这些患者更有效。

目的：前瞻性观察性多中心登记，其目的如下：比较 IAT 和 IVT 在急性缺血性卒中患者中的安全性和有效性。 通过监控院内管理提高 IAT 和 IVT 的安全性。

方法：在瑞士卒中单元症状发作 6 小时内接受 IVT 或 IAT 治疗的连续急性缺血性卒中患者将有资格参加该登记。 患者接受静脉内 rt-PA 或接受 IAT，例如动脉内尿激酶、动脉内 rt-PA 或机械血管内再通技术。 患者参与登记不应影响任何治疗决定。 患者将接受完整的诊断检查，包括入院时使用美国国立卫生研究院卒中量表 (NIHSS) 评分进行的临床神经系统检查、实验室检查、大脑和神经血管成像、超声心动图、24 小时心电图，以确定卒中病因急性中风治疗 (TOAST) 标准中的 Org 10172。 治疗医师将尽快启动中风的二级预防。 所有患者将在第 1 天接受 CT 和 CTA 或 MRI 和 MRA 检查，并在任何临床恶化的情况下排除颅内出血并评估闭塞血管的再通情况（使用心肌梗死溶栓（TIMI）分级系统）。 将在第 1 天和第 3 个月使用美国国立卫生研究院卒中量表 (NIHSS) 评分、改良 Rankin 量表评分 (mRS)、Barthel 指数 (BI) 评估临床结果，并评估不良事件和生活质量。 在 IVT 和 IAT 后 3 个月时具有良好结果（mRS 0 至 2）的患者比例将作为主要结果测量。 此外，亚组分析将按 NIHSS、血管闭塞位置、入院时间和治疗时间进行分层。 次要结果指标将包括生活质量和 3 个月时具有良好结果（mRS 0 或 1）的患者比例，3 个月时 BI 75 至 100，3 个月时死亡率，前 24 小时内神经功能快速改善，完全或部分再通，以及有症状的颅内出血。