Schweizisk intravenøs og intraarteriel trombolyse til behandling af akut iskæmisk slagtilfælde (SWISS)

Baggrund: Intravenøs trombolyse (IVT) og intraarteriel trombolyse (IAT) har vist sig at være effektive behandlinger for akut slagtilfælde i kontrollerede randomiserede forsøg og metaanalyser. Der er dog ikke udført prospektive studier, der sammenligner IVT og IAT, og det vides ikke, hvilke patienter der har størst gavn af IVT eller IAT. Ikke-invasive neurovaskulære billeddannelsesteknikker såsom magnetisk resonansangiografi (MRA) eller computertomografiangiografi (CTA) har potentialet til at forbedre patientvalg til den optimale trombolytiske terapiform og give data om neurovaskulære fund før behandling af patienter behandlet med IVT. IAT-serier har identificeret adskillige prognostiske faktorer for gunstige eller dårlige udfaldsprædiktorer, såsom karrekanalisering, placering af den vaskulære okklusion eller NIHSS ved indlæggelse. Yderligere undersøgelser har vist, at rekanaliseringsrater hos patienter med centrale karokklusioner såsom midterste cerebral arterie (MCA) hovedstamme eller MCA hovedgren eller basilar arterie (BA) er højere, når de behandles med IAT sammenlignet med IVT. Derfor antager efterforskerne, at IAT kan være mere effektivt hos disse patienter.

Formål: Prospektivt observationelt multicenterregister med følgende formål: At sammenligne sikkerheden og effekten af ​​IAT og IVT hos patienter med akut iskæmisk slagtilfælde. For at forbedre sikkerheden af ​​IAT og IVT ved at overvåge hospitalets ledelse.

Metoder: Konsekutive patienter med akut iskæmisk slagtilfælde, som behandles med IVT eller IAT inden for 6 timer efter symptomdebut i en schweizisk slagtilfælde, vil være berettiget til dette register. Patienter gives enten intravenøs rt-PA eller modtager IAT såsom intraarteriel urokinase, intraarteriel rt-PA eller mekaniske endovaskulære rekanaliseringsteknikker. Patientinddragelse i registret har ikke indflydelse på nogen behandlingsbeslutning. Patienterne vil gennemgå en komplet diagnostisk undersøgelse, herunder en klinisk neurologisk undersøgelse ved hjælp af National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS) score ved indlæggelse, laboratorieundersøgelse, hjerne- og neurovaskulær billeddannelse, ekkokardiografi, 24-timers EKG for at bestemme slagtilfælde-ætiologi ved hjælp af Trial of Org 10172 i Acute Stroke Treatment (TOAST) kriterier. Den behandlende læge vil påbegynde sekundær forebyggelse af slagtilfælde så hurtigt som muligt. Alle patienter vil blive undersøgt med CT og CTA eller MR og MRA på dag 1 og i alle tilfælde af klinisk forværring for at udelukke intrakraniel blødning og for at vurdere rekanalisering af det okkluderede kar (ved hjælp af trombolyse i myokardieinfarkt (TIMI) graderingssystem). Det kliniske resultat vil blive evalueret på dag 1 og efter 3 måneder ved hjælp af National Institute of Health Stroke Scale (NIHSS) score, modificeret Rankin Scale score (mRS), Barthel Index (BI) og vurdering af uønskede hændelser og livskvalitet. Andelen af ​​patienter med gunstigt resultat (mRS 0 til 2) 3 måneder efter IVT og IAT vil fungere som det primære resultatmål. Derudover vil der blive udført undergruppeanalyser stratificeret efter NIHSS, lokalisering af karokklusion, tid til hospitalsindlæggelse og tid til behandling. Sekundære resultatmål vil omfatte livskvalitet og andelen af ​​patienter med et fremragende resultat (mRS 0 eller 1) efter 3 måneder, BI 75 til 100 efter 3 måneder, dødelighed efter 3 måneder, hurtig neurologisk forbedring i løbet af de første 24 timer, komplet eller delvis rekanalisering og symptomatisk intrakraniel blødning.