Registro svizzero della trombolisi endovenosa e intraarteriosa per il trattamento dell'ictus ischemico acuto (SWISS)

Sfondo: La trombolisi endovenosa (IVT) e la trombolisi intra-arteriosa (IAT) hanno dimostrato di essere trattamenti efficaci per l'ictus acuto in studi randomizzati controllati e meta-analisi. Tuttavia, non sono stati eseguiti studi prospettici che confrontino IVT e IAT e non è noto quali pazienti beneficino maggiormente di IVT o IAT. Le tecniche di imaging neurovascolare non invasivo come l'angiografia con risonanza magnetica (MRA) o l'angiografia con tomografia computerizzata (CTA) hanno il potenziale per migliorare la selezione dei pazienti per la modalità ottimale di terapia trombolitica e fornire dati sui risultati neurovascolari pre-trattamento dei pazienti trattati con IVT. Le serie IAT hanno identificato diversi fattori prognostici per predittori di esito favorevole o sfavorevole come la ricanalizzazione del vaso, la posizione dell'occlusione vascolare o NIHSS al momento del ricovero. Ulteriori studi hanno dimostrato che i tassi di ricanalizzazione nei pazienti con occlusioni ves-sel centrali come il tronco principale dell'arteria cerebrale media (MCA) o il ramo principale dell'MCA o l'arteria basilare (BA) sono più elevati se trattati con IAT rispetto a IVT. Pertanto, i ricercatori ipotizzano che l'IAT potrebbe essere più efficace in questi pazienti.

Obiettivo: registro multicentrico osservazionale prospettico con i seguenti obiettivi: confrontare la sicurezza e l'efficacia di IAT e IVT in pazienti con ictus ischemico acuto. Migliorare la sicurezza di IAT e IVT monitorando la gestione intraospedaliera.

Metodi: I pazienti consecutivi con ictus ischemico acuto trattati con IVT o IAT entro 6 ore dall'insorgenza dei sintomi in una stroke unit svizzera saranno idonei per questo registro. I pazienti ricevono rt-PA per via endovenosa o IAT come urochinasi intra-arteriosa, rt-PA intra-arteriosa o tecniche di ricanalizzazione endovascolare meccanica. Il coinvolgimento del paziente nel registro non deve influenzare alcuna decisione terapeutica. I pazienti saranno sottoposti a un esame diagnostico completo che include un esame neurologico clinico utilizzando il punteggio della National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS) al momento del ricovero, esame di laboratorio, imaging cerebrale e neurovascolare, ecocardiografia, ECG di 24 ore per determinare l'eziologia dell'ictus utilizzando il Trial of Org 10172 nei criteri del trattamento dell'ictus acuto (TOAST). Il medico curante avvierà la prevenzione secondaria dell'ictus il prima possibile. Tutti i pazienti saranno esaminati mediante TC e TC o RM e MRA il giorno 1 e in ogni caso di deterioramento clinico per escludere emorragia intracranica e per valutare la ricanalizzazione del vaso occluso (utilizzando il sistema di classificazione della trombolisi nell'infarto miocardico (TIMI)). L'esito clinico sarà valutato il giorno 1 e a 3 mesi utilizzando il punteggio della National Institute of Health Stroke Scale (NIHSS), il punteggio modificato della Rankin Scale (mRS), l'indice di Barthel (BI) e la valutazione degli eventi avversi e della qualità della vita. La percentuale di pazienti con esito favorevole (mRS da 0 a 2) a 3 mesi dopo IVT e IAT servirà come misura di esito primaria. Inoltre, verranno eseguite analisi di sottogruppi stratificate per NIHSS, posizione dell'occlusione del vaso, tempo al ricovero in ospedale e tempo al trattamento. Le misure di esito secondario includeranno la qualità della vita e la percentuale di pazienti con un esito eccellente (mRS 0 o 1) a 3 mesi, BI da 75 a 100 a 3 mesi, mortalità a 3 mesi, rapido miglioramento neurologico durante le prime 24 ore, completo o ricanalizzazione parziale ed emorragia intracranica sintomatica.