Schweizisk intravenös och intraarteriell trombolys för behandling av akut ischemisk strokeregister (SWISS)

Bakgrund: Intravenös trombolys (IVT) och intraarteriell trombolys (IAT) har visat sig vara effektiva behandlingar för akut stroke i kontrollerade randomiserade studier och metaanalyser. Prospektiva studier som jämför IVT och IAT har dock inte utförts, och det är inte känt vilka patienter som har mest nytta av IVT eller IAT. Icke-invasiva neurovaskulära avbildningstekniker såsom magnetisk resonansangiografi (MRA) eller datortomografiangiografi (CTA) har potential att förbättra patientvalet för det optimala sättet för trombolytisk terapi och tillhandahålla data om neurovaskulära fynd före behandling hos patienter som behandlats med IVT. IAT-serier har identifierat flera prognostiska faktorer för gynnsamma eller dåliga utfallsprediktorer såsom kärlrekanalisering, lokalisering av den vaskulära ocklusionen eller NIHSS vid inläggning. Ytterligare studier har visat att rekanaliseringsfrekvensen hos patienter med centrala kärlocklusioner såsom mellersta cerebral artär (MCA) huvudstam eller MCA huvudgren eller basilar artär (BA) är högre när de behandlas med IAT jämfört med IVT. Därför antar utredarna att IAT kan vara mer effektivt hos dessa patienter.

Mål: Prospektivt observationellt multicenterregister med följande syften: Att jämföra säkerheten och effekten av IAT och IVT hos patienter med akut ischemisk stroke. För att förbättra säkerheten för IAT och IVT genom att övervaka ledningen på sjukhuset.

Metoder: På varandra följande patienter med akut ischemisk stroke som behandlas med IVT eller IAT inom 6 timmar efter symtomdebut på en schweizisk strokeenhet kommer att vara berättigade till detta register. Patienterna ges antingen intravenös rt-PA eller får IAT såsom intraarteriellt urokinas, intraarteriellt rt-PA eller mekaniska endovaskulära rekanaliseringstekniker. Patientmedverkan i registret ska inte påverka något behandlingsbeslut. Patienterna kommer att genomgå en fullständig diagnostisk undersökning inklusive en klinisk neurologisk undersökning med hjälp av National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS) poäng vid intagning, laboratorieundersökning, hjärn- och neurovaskulär avbildning, ekokardiografi, 24-timmars EKG för att fastställa stroke etiologi med hjälp av Trial of Org 10172 i Acute Stroke Treatment (TOAST) kriterier. Den behandlande läkaren kommer att initiera sekundär prevention av stroke så snart som möjligt. Alla patienter kommer att undersökas med CT och CTA eller MRI och MRA på dag 1 och i alla fall av klinisk försämring för att utesluta intrakraniell blödning och för att bedöma rekanalisering av det tilltäppta kärlet (med hjälp av trombolys i hjärtinfarkt (TIMI) graderingssystem). Det kliniska resultatet kommer att utvärderas på dag 1 och efter 3 månader med hjälp av National Institute of Health Stroke Scale (NIHSS) poäng, modifierad Rankin Scale-poäng (mRS), Barthel Index (BI) och bedömning av biverkningar och livskvalitet. Andelen patienter med gynnsamt utfall (mRS 0 till 2) 3 månader efter IVT och IAT kommer att fungera som det primära utfallsmåttet. Dessutom kommer subgruppsanalyser att utföras stratifierade av NIHSS, lokalisering av kärlocklusion, tid till sjukhusinläggning och tid till behandling. Sekundära utfallsmått kommer att inkludera livskvalitet och andelen patienter med ett utmärkt resultat (mRS 0 eller 1) vid 3 månader, BI 75 till 100 vid 3 månader, mortalitet vid 3 månader, snabb neurologisk förbättring under de första 24 timmarna, komplett eller partiell rekanalisering och symtomatisk intrakraniell blödning.