Svájci intravénás és intraarteriális trombolízis az akut ischaemiás stroke kezelésére (SWISS)

Háttér: Az intravénás thrombolysis (IVT) és az intraarteriális trombolízis (IAT) az akut stroke hatékony kezelésének bizonyult kontrollált randomizált vizsgálatokban és metaanalízisekben. Az IVT-t és az IAT-t összehasonlító prospektív vizsgálatokat azonban nem végeztek, és nem ismert, hogy mely betegek részesülnek jobban az IVT-ből vagy az IAT-ből. A nem invazív neurovaszkuláris képalkotó technikák, mint például a mágneses rezonancia angiográfia (MRA) vagy a számítógépes tomográfiai angiográfia (CTA), javíthatják a betegek kiválasztását a trombolitikus terápia optimális módjához, és adatokat szolgáltathatnak az IVT-vel kezelt betegek kezelés előtti neurovaszkuláris leleteiről. Az IAT-sorozatok számos prognosztikai tényezőt azonosítottak a kedvező vagy rossz kimenetelű előrejelzőkhöz, mint például az ér rekanalizációja, az érelzáródás helye vagy az NIHSS a felvételkor. További vizsgálatok kimutatták, hogy a centrális érelzáródásban, például a középső agyi artériában (MCA) szenvedő betegeknél a rekanalizációs arány magasabb IAT-kezelés esetén, mint az IVT-ben. Ezért a kutatók azt feltételezik, hogy az IAT hatékonyabb lehet ezeknél a betegeknél.

Célkitűzés: Prospektív megfigyelő multicentrikus regiszter a következő célokkal: Az IAT és IVT biztonságosságának és hatékonyságának összehasonlítása akut ischaemiás stroke-ban szenvedő betegeknél. Az IAT és IVT biztonságának javítása a kórházi vezetés figyelemmel kísérésével.

Módszerek: Az egymást követő akut ischaemiás stroke-ban szenvedő betegek, akiket a tünetek megjelenésétől számított 6 órán belül IVT-vel vagy IAT-vel kezelnek egy svájci stroke osztályon, jogosultak ebbe a nyilvántartásba. A betegek intravénás rt-PA-t vagy IAT-t kapnak, például intraarteriális urokinázt, intraarteriális rt-PA-t vagy mechanikus endovaszkuláris rekanalizációs technikákat. A betegek nyilvántartásba vétele nem befolyásolja a kezeléssel kapcsolatos döntéseket. A betegek teljes diagnosztikai munkán esnek át, beleértve a National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS) pontszámát alkalmazó klinikai neurológiai vizsgálatot a felvételkor, laboratóriumi vizsgálatot, agyi és neurovaszkuláris képalkotást, echokardiográfiát, 24 órás EKG-t a stroke etiológiájának meghatározásához a Trial Org 10172 az Acute Stroke Treatment (TOAST) kritériumaiban. A kezelőorvos a lehető leghamarabb megkezdi a stroke másodlagos megelőzését. Minden beteget CT-vel és CTA-val vagy MRI-vel és MRA-val megvizsgálnak az 1. napon, és minden klinikai állapotromlás esetén az intracranialis vérzés kizárása és az elzáródott ér rekanalizációjának felmérése céljából (a szívinfarktusban végzett trombolízis (TIMI) osztályozási rendszer segítségével). A klinikai eredményeket az 1. napon és a 3. hónapban értékelik a National Institute of Health Stroke Scale (NIHSS) pontszáma, a módosított Rankin-skála (mRS), a Barthel-index (BI), valamint a nemkívánatos események és az életminőség felmérése alapján. Az IVT és az IAT után 3 hónappal kedvező kimenetelű betegek aránya (mRS 0-2) lesz az elsődleges eredménymérő. Ezenkívül az alcsoport-elemzéseket NIHSS, az érelzáródás helye, a kórházi felvételig és a kezelésig eltelt idő alapján rétegezve végzik. A másodlagos kimenetelű mérőszámok magukban foglalják az életminőséget és a kiváló kimenetelű (mRS 0 vagy 1) betegek arányát 3 hónap után, BI 75-100 3 hónap után, mortalitást 3 hónap után, gyors neurológiai javulást az első 24 órában, teljes vagy részleges rekanalizáció és szimptomatikus intracranialis vérzés.