Registro suizo de trombólisis intravenosa e intraarterial para el tratamiento del accidente cerebrovascular isquémico agudo (SWISS)

Antecedentes: Se ha demostrado que la trombólisis intravenosa (IVT) y la trombólisis intraarterial (IAT) son tratamientos efectivos para el accidente cerebrovascular agudo en ensayos controlados aleatorios y metanálisis. Sin embargo, no se han realizado estudios prospectivos que comparen IVT y IAT, y no se sabe qué pacientes se benefician más de IVT o IAT. Las técnicas de imágenes neurovasculares no invasivas, como la angiografía por resonancia magnética (MRA) o la angiografía por tomografía computarizada (CTA), tienen el potencial de mejorar la selección de pacientes para el modo óptimo de terapia trombolítica y proporcionar datos de los hallazgos neurovasculares previos al tratamiento de pacientes tratados con IVT. Las series IAT han identificado varios factores pronósticos para predictores de resultados favorables o desfavorables, como la recanalización del vaso, la ubicación de la oclusión vascular o NIHSS al ingreso. Estudios adicionales han demostrado que las tasas de recanalización en pacientes con oclusiones de vasos centrales, como el tronco principal de la arteria cerebral media (MCA), la rama principal de la MCA o la arteria basilar (BA), son más altas cuando se tratan con IAT en comparación con IVT. Por lo tanto, los investigadores plantean la hipótesis de que la IAT podría ser más eficaz en estos pacientes.

Objetivo: Registro observacional multicéntrico prospectivo con los siguientes objetivos: Comparar la seguridad y eficacia de IAT y IVT en pacientes con ictus isquémico agudo. Mejorar la seguridad del IAT y IVT mediante el seguimiento de la gestión hospitalaria.

Métodos: Los pacientes consecutivos con accidente cerebrovascular isquémico agudo que son tratados con IVT o IAT dentro de las 6 horas posteriores al inicio de los síntomas en una unidad suiza de accidentes cerebrovasculares serán elegibles para este registro. Los pacientes reciben rt-PA intravenoso o reciben IAT como uroquinasa intraarterial, rt-PA intraarterial o técnicas mecánicas de recanalización endovascular. La participación del paciente en el registro no influirá en ninguna decisión de tratamiento. Los pacientes se someterán a un estudio de diagnóstico completo que incluye un examen neurológico clínico utilizando la puntuación de la Escala de accidente cerebrovascular de los Institutos Nacionales de Salud (NIHSS) al ingreso, examen de laboratorio, imágenes neurovasculares y cerebrales, ecocardiografía, ECG de 24 horas para determinar la etiología del accidente cerebrovascular utilizando el Ensayo de Org 10172 en los criterios de Tratamiento de accidente cerebrovascular agudo (TOAST). El médico tratante iniciará la prevención secundaria del ictus lo antes posible. Todos los pacientes serán examinados por CT y CTA o MRI y MRA el día 1 y en cualquier caso de deterioro clínico para descartar hemorragia intracraneal y evaluar la recanalización del vaso ocluido (utilizando el sistema de clasificación trombolysis in myocardial infarction (TIMI)). El resultado clínico se evaluará el día 1 y a los 3 meses utilizando la puntuación de la escala de accidentes cerebrovasculares del Instituto Nacional de Salud (NIHSS), la puntuación de la escala de Rankin modificada (mRS), el índice de Barthel (BI) y la evaluación de los eventos adversos y la calidad de vida. La proporción de pacientes con resultado favorable (mRS 0 a 2) a los 3 meses después de IVT y IAT servirá como medida de resultado primaria. Además, se realizarán análisis de subgrupos estratificados por NIHSS, ubicación de la oclusión del vaso, tiempo hasta el ingreso hospitalario y tiempo hasta el tratamiento. Las medidas de resultado secundarias incluirán la calidad de vida y la proporción de pacientes con un resultado excelente (mRS 0 o 1) a los 3 meses, BI de 75 a 100 a los 3 meses, mortalidad a los 3 meses, mejoría neurológica rápida durante las primeras 24 horas, completa o recanalización parcial y hemorragia intracraneal sintomática.