Registre suisse de thrombolyse intraveineuse et intra-artérielle pour le traitement de l'AVC ischémique aigu (SWISS)

Contexte : La thrombolyse intraveineuse (IVT) et la thrombolyse intra-artérielle (IAT) se sont révélées être des traitements efficaces pour l'AVC aigu dans des essais contrôlés randomisés et des méta-analyses. Cependant, aucune étude prospective comparant l'IVT et l'IAT n'a été réalisée, et on ne sait pas quels patients bénéficient le plus de l'IVT ou de l'IAT. Les techniques d'imagerie neurovasculaire non invasives telles que l'angiographie par résonance magnétique (ARM) ou l'angiographie par tomodensitométrie (CTA) ont le potentiel d'améliorer la sélection des patients pour le mode optimal de traitement thrombolytique et de fournir des données sur les résultats neurovasculaires avant le traitement des patients traités par IVT. Les séries IAT ont identifié plusieurs facteurs pronostiques pour les prédicteurs de résultats favorables ou médiocres tels que la recanalisation des vaisseaux, la localisation de l'occlusion vasculaire ou le NIHSS à l'admission. Des études supplémentaires ont montré que les taux de recanalisation chez les patients présentant des occlusions ves-sel centrales telles que la tige principale de l'artère cérébrale moyenne (MCA) ou la branche principale de l'ACM ou l'artère basilaire (BA) sont plus élevés lorsqu'ils sont traités avec IAT par rapport à IVT. Par conséquent, les enquêteurs émettent l'hypothèse que l'IAT pourrait être plus efficace chez ces patients.

Objectif : Registre observationnel multicentrique prospectif avec les objectifs suivants : Comparer l'innocuité et l'efficacité de l'IAT et de l'IVT chez les patients ayant subi un AVC ischémique aigu. Améliorer la sécurité de l'IAT et de l'IVT en surveillant la gestion hospitalière.

Méthodes : Les patients consécutifs ayant subi un AVC ischémique aigu qui sont traités par IVT ou IAT dans les 6 heures suivant l'apparition des symptômes dans une unité d'AVC suisse seront éligibles pour ce registre. Les patients reçoivent soit un rt-PA intraveineux, soit un IAT tel que l'urokinase intra-artérielle, le rt-PA intra-artériel ou des techniques de recanalisation endovasculaire mécanique. L'implication des patients dans le registre n'influencera aucune décision de traitement. Les patients subiront un bilan diagnostique complet comprenant un examen neurologique clinique à l'aide du score NIHSS (National Institutes of Health Stroke Scale) à l'admission, un examen de laboratoire, une imagerie cérébrale et neurovasculaire, une échocardiographie, un ECG de 24 heures pour déterminer l'étiologie de l'AVC à l'aide de l'essai de Org 10172 dans les critères de traitement des AVC aigus (TOAST). Le médecin traitant initiera dès que possible la prévention secondaire de l'AVC. Tous les patients seront examinés par CT et CTA ou IRM et ARM le jour 1 et dans tous les cas de détérioration clinique pour exclure une hémorragie intracrânienne et pour évaluer la recanalisation du vaisseau occlus (en utilisant le système de notation de la thrombolyse dans l'infarctus du myocarde (TIMI)). Les résultats cliniques seront évalués au jour 1 et à 3 mois à l'aide du score de l'échelle de l'Institut national de la santé (NIHSS), du score de l'échelle de Rankin modifiée (mRS), de l'indice de Barthel (BI) et de l'évaluation des événements indésirables et de la qualité de vie. La proportion de patients avec un résultat favorable (mRS 0 à 2) à 3 mois après IVT et IAT servira de critère de jugement principal. De plus, des analyses de sous-groupes seront effectuées stratifiées par NIHSS, emplacement de l'occlusion du vaisseau, temps d'admission à l'hôpital et temps de traitement. Les critères de jugement secondaires incluront la qualité de vie et la proportion de patients avec un excellent résultat (mRS 0 ou 1) à 3 mois, un IB de 75 à 100 à 3 mois, la mortalité à 3 mois, une amélioration neurologique rapide au cours des premières 24 heures, une ou recanalisation partielle et hémorragie intracrânienne symptomatique.