Registro de trombólise intravenosa e intra-arterial suíça para tratamento de acidente vascular cerebral isquêmico agudo (SWISS)

Introdução: A trombólise intravenosa (IVT) e a trombólise intra-arterial (IAT) demonstraram ser tratamentos eficazes para o AVC agudo em estudos randomizados controlados e meta-análises. No entanto, estudos prospectivos comparando IVT e IAT não foram realizados, e não se sabe quais pacientes se beneficiam mais de IVT ou IAT. Técnicas de imagem neurovascular não invasivas, como angiografia por ressonância magnética (ARM) ou angiografia por tomografia computadorizada (CTA), têm o potencial de melhorar a seleção de pacientes para o modo ideal de terapia trombolítica e fornecer dados de achados neurovasculares pré-tratamento de pacientes tratados com IVT. A série IAT identificou vários fatores prognósticos para preditores de resultados favoráveis ​​ou ruins, como recanalização do vaso, localização da oclusão vascular ou NIHSS na admissão. Estudos adicionais mostraram que as taxas de recanalização em pacientes com oclusões de vasos centrais, como tronco principal da artéria cerebral média (ACM) ou ramo principal da ACM ou artéria basilar (AB), são maiores quando tratados com IAT em comparação com IVT. Portanto, os investigadores levantam a hipótese de que o IAT pode ser mais eficaz nesses pacientes.

Objetivo: Registro prospectivo observacional multicêntrico com os seguintes objetivos: Comparar a segurança e eficácia do IAT e IVT em pacientes com AVC isquêmico agudo. Melhorar a segurança do IAT e IVT monitorando o gerenciamento intra-hospitalar.

Métodos: Pacientes consecutivos com AVC isquêmico agudo tratados com IVT ou IAT dentro de 6 horas após o início dos sintomas em uma unidade suíça de AVC serão elegíveis para este registro. Os pacientes recebem rt-PA intravenoso ou recebem IAT, como uroquinase intra-arterial, rt-PA intra-arterial ou técnicas de recanalização endovascular mecânica. O envolvimento do paciente no registro não deve influenciar nenhuma decisão de tratamento. Os pacientes serão submetidos a um diagnóstico completo, incluindo um exame clínico neurológico usando a pontuação da National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS) na admissão, exame laboratorial, imagens cerebrais e neurovasculares, ecocardiografia, ECG de 24 horas para determinar a etiologia do AVC usando o Trial of Org 10172 nos critérios de tratamento de AVC agudo (TOAST). O médico assistente iniciará a prevenção secundária de AVC o mais rápido possível. Todos os pacientes serão examinados por TC e CTA ou RM e RM no dia 1 e em qualquer caso de deterioração clínica para excluir hemorragia intracraniana e avaliar a recanalização do vaso ocluído (usando o sistema de classificação trombólise no infarto do miocárdio (TIMI)). O resultado clínico será avaliado no dia 1 e aos 3 meses usando a pontuação da Escala do Instituto Nacional de Saúde (NIHSS), pontuação da Escala de Rankin modificada (mRS), Índice de Barthel (BI) e avaliação de eventos adversos e qualidade de vida. A proporção de pacientes com resultado favorável (mRS 0 a 2) em 3 meses após IVT e IAT servirá como medida de resultado primário. Além disso, serão realizadas análises de subgrupos estratificados por NIHSS, localização da oclusão do vaso, tempo de internação e tempo de tratamento. As medidas de resultados secundários incluirão a qualidade de vida e a proporção de pacientes com um resultado excelente (mRS 0 ou 1) em 3 meses, BI 75 a 100 em 3 meses, mortalidade em 3 meses, melhora neurológica rápida durante as primeiras 24 horas, completa ou recanalização parcial e hemorragia intracraniana sintomática.