Swiss Intravenöse und intraarterielle Thrombolyse zur Behandlung des akuten ischämischen Schlaganfalls Register (SWISS)

Hintergrund: Die intravenöse Thrombolyse (IVT) und die intraarterielle Thrombolyse (IAT) haben sich in kontrollierten randomisierten Studien und Metaanalysen als wirksame Therapien für den akuten Schlaganfall erwiesen. Es wurden jedoch keine prospektiven Studien zum Vergleich von IVT und IAT durchgeführt, und es ist nicht bekannt, welche Patienten mehr von IVT oder IAT profitieren. Nicht-invasive neurovaskuläre Bildgebungsverfahren wie Magnetresonanzangiographie (MRA) oder Computertomographieangiographie (CTA) haben das Potenzial, die Patientenauswahl für die optimale Art der Thrombolysetherapie zu verbessern und Daten zu neurovaskulären Befunden vor der Behandlung von Patienten zu liefern, die mit IVT behandelt wurden. IAT-Serien haben mehrere prognostische Faktoren für günstige oder schlechte Outcome-Prädiktoren wie Gefäßrekanalisation, Ort des Gefäßverschlusses oder NIHSS bei der Aufnahme identifiziert. Zusätzliche Studien haben gezeigt, dass die Rekanalisationsraten bei Patienten mit zentralen Gefäßverschlüssen wie dem Hauptstamm der A. cerebri media (MCA) oder dem Hauptast der A. basilaris (BA) bei IAT höher sind als bei IVT. Daher nehmen die Forscher an, dass IAT bei diesen Patienten wirksamer sein könnte.

Ziel: Prospektives multizentrisches Beobachtungsregister mit folgenden Zielen: Vergleich der Sicherheit und Wirksamkeit von IAT und IVT bei Patienten mit akutem ischämischem Schlaganfall. Verbesserung der Sicherheit von IAT und IVT durch Überwachung des Krankenhausmanagements.

Methoden: Konsekutive Patienten mit akutem ischämischem Schlaganfall, die innerhalb von 6 Stunden nach Symptombeginn in einer Schweizer Stroke Unit mit IVT oder IAT behandelt werden, kommen für dieses Register infrage. Die Patienten erhalten entweder intravenöses rt-PA oder IAT wie intraarterielle Urokinase, intraarterielles rt-PA oder mechanische endovaskuläre Rekanalisationstechniken. Die Patientenbeteiligung am Register darf die Behandlungsentscheidung nicht beeinflussen. Die Patienten werden einer vollständigen diagnostischen Abklärung unterzogen, einschließlich einer klinisch-neurologischen Untersuchung unter Verwendung der National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS)-Punktzahl bei der Aufnahme, Laboruntersuchung, Gehirn- und neurovaskuläre Bildgebung, Echokardiographie, 24-Stunden-EKG zur Bestimmung der Schlaganfall-Ätiologie unter Verwendung der Studie von Org 10172 in den Kriterien der akuten Schlaganfallbehandlung (TOAST). Der behandelnde Arzt wird schnellstmöglich eine Sekundärprävention des Schlaganfalls einleiten. Alle Patienten werden am Tag 1 und in jedem Fall einer klinischen Verschlechterung mittels CT und CTA oder MRT und MRA untersucht, um eine intrakranielle Blutung auszuschließen und die Rekanalisation des verschlossenen Gefäßes zu beurteilen (unter Verwendung des Thrombolyse-in-Myokardinfarkt-Gradierungssystems (TIMI)). Das klinische Ergebnis wird am Tag 1 und nach 3 Monaten anhand des National Institute of Health Stroke Scale (NIHSS)-Scores, des modifizierten Rankin-Skala-Scores (mRS), des Barthel-Index (BI) und der Bewertung unerwünschter Ereignisse und der Lebensqualität bewertet. Der Anteil der Patienten mit günstigem Outcome (mRS 0 bis 2) 3 Monate nach IVT und IAT dient als primärer Outcome-Maßstab. Darüber hinaus werden Subgruppenanalysen stratifiziert nach NIHSS, Ort des Gefäßverschlusses, Zeit bis zur Krankenhauseinweisung und Zeit bis zur Behandlung durchgeführt. Sekundäre Ergebnisparameter umfassen die Lebensqualität und den Anteil der Patienten mit einem hervorragenden Ergebnis (mRS 0 oder 1) nach 3 Monaten, BI 75 bis 100 nach 3 Monaten, Mortalität nach 3 Monaten, schnelle neurologische Besserung während der ersten 24 Stunden, vollständig oder teilweise Rekanalisation und symptomatische intrakranielle Blutung.