Sveitsisk intravenøs og intraarteriell trombolyse for behandling av akutt iskemisk slagregister (SWISS)

Bakgrunn: Intravenøs trombolyse (IVT) og intraarteriell trombolyse (IAT) har vist seg å være effektive behandlinger for akutt hjerneslag i kontrollerte randomiserte studier og metaanalyser. Det er imidlertid ikke utført prospektive studier som sammenligner IVT og IAT, og det er ikke kjent hvilke pasienter som har størst utbytte av IVT eller IAT. Ikke-invasive nevrovaskulære avbildningsteknikker som magnetisk resonansangiografi (MRA) eller computertomografiangiografi (CTA) har potensial til å forbedre pasientvalg for den optimale modusen for trombolytisk terapi og gi data om nevrovaskulære funn før behandling hos pasienter behandlet med IVT. IAT-serier har identifisert flere prognostiske faktorer for gunstige eller dårlige utfallsprediktorer som karrekanalisering, plassering av vaskulær okklusjon eller NIHSS ved innleggelse. Ytterligere studier har vist at rekanaliseringsrater hos pasienter med sentrale karokklusjoner som midtre hjernearterie (MCA) hovedstamme eller MCA hovedgren eller basilararterie (BA) er høyere når de behandles med IAT sammenlignet med IVT. Derfor antar etterforskerne at IAT kan være mer effektivt hos disse pasientene.

Mål: Prospektivt observasjons multisenterregister med følgende mål: Å sammenligne sikkerhet og effekt av IAT og IVT hos pasienter med akutt iskemisk hjerneslag. For å forbedre sikkerheten til IAT og IVT ved å overvåke sykehusadministrasjonen.

Metoder: Påfølgende pasienter med akutt iskemisk hjerneslag som behandles med IVT eller IAT innen 6 timer etter symptomdebut i en sveitsisk slagenhet vil være kvalifisert for dette registeret. Pasienter gis enten intravenøs rt-PA eller mottar IAT som intraarteriell urokinase, intraarteriell rt-PA eller mekaniske endovaskulær rekanaliseringsteknikker. Pasientinvolvering i registeret skal ikke påvirke noen behandlingsbeslutning. Pasienter vil gjennomgå en fullstendig diagnostisk opparbeidelse, inkludert en klinisk nevrologisk undersøkelse ved bruk av National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS)-score ved innleggelse, laboratorieundersøkelse, hjerne- og nevrovaskulær avbildning, ekkokardiografi, 24-timers EKG for å bestemme slagetiologi ved hjelp av Trial of Org 10172 i Acute Stroke Treatment (TOAST) kriterier. Behandlende lege vil sette i gang sekundærforebygging av hjerneslag så snart som mulig. Alle pasienter vil bli undersøkt med CT og CTA eller MR og MRA på dag 1 og i alle tilfeller av klinisk forverring for å utelukke intrakraniell blødning og for å vurdere rekanalisering av det okkluderte karet (ved bruk av trombolyse i hjerteinfarkt (TIMI) graderingssystem). Klinisk utfall vil bli evaluert på dag 1 og etter 3 måneder ved hjelp av National Institute of Health Stroke Scale (NIHSS) score, modifisert Rankin Scale score (mRS), Barthel Index (BI) og vurdering av uønskede hendelser og livskvalitet. Andelen pasienter med gunstig utfall (mRS 0 til 2) 3 måneder etter IVT og IAT vil fungere som primært utfallsmål. I tillegg vil det bli utført undergruppeanalyser stratifisert etter NIHSS, lokalisering av karokklusjon, tid til sykehusinnleggelse og tid til behandling. Sekundære utfallsmål vil inkludere livskvalitet og andel pasienter med utmerket resultat (mRS 0 eller 1) ved 3 måneder, BI 75 til 100 ved 3 måneder, dødelighet ved 3 måneder, rask nevrologisk bedring i løpet av de første 24 timene, komplett eller delvis rekanalisering, og symptomatisk intrakraniell blødning.