Швейцарский регистр внутривенного и внутриартериального тромболизиса для лечения острого ишемического инсульта (SWISS)

Предыстория: В контролируемых рандомизированных исследованиях и метаанализах было показано, что внутривенный тромболизис (ВВТ) и внутриартериальный тромболизис (ВАТ) являются эффективными методами лечения острого инсульта. Однако проспективные исследования, сравнивающие ИВТ и ИАТ, не проводились, и неизвестно, какие пациенты получают больше пользы от ИВТ или ИАТ. Неинвазивные методы нейроваскулярной визуализации, такие как магнитно-резонансная ангиография (МРА) или компьютерная томографическая ангиография (КТА), могут улучшить выбор пациентов для оптимального режима тромболитической терапии и предоставить данные о нейроваскулярных данных до лечения у пациентов, получавших ВВТ. Серии IAT выявили несколько прогностических факторов для предикторов благоприятного или неблагоприятного исхода, таких как реканализация сосуда, расположение сосудистой окклюзии или NIHSS при поступлении. Дополнительные исследования показали, что частота реканализации у пациентов с окклюзиями центральных сосудов, таких как главный ствол средней мозговой артерии (СМА) или основная ветвь СМА или базилярная артерия (БА), выше при лечении ИАТ по сравнению с ВВТ. Поэтому исследователи предполагают, что ИАТ может быть более эффективной у этих пациентов.

Цель: Проспективный наблюдательный многоцентровый регистр со следующими целями: Сравнить безопасность и эффективность ВАТ и ВВТ у больных с острым ишемическим инсультом. Повысить безопасность IAT и IVT путем мониторинга внутрибольничного ведения.

Методы. В этот реестр будут включены последовательные пациенты с острым ишемическим инсультом, получающие ВВТ или ВАТ в течение 6 часов после появления симптомов в швейцарском инсультном отделении. Пациентам вводят либо внутривенную rt-PA, либо получают IAT, такую ​​как внутриартериальная урокиназа, внутриартериальная rt-PA или методы механической эндоваскулярной реканализации. Участие пациента в регистре не должно влиять на какое-либо решение о лечении. Пациенты проходят полное диагностическое обследование, включая клинико-неврологическое обследование с использованием шкалы инсульта Национального института здравоохранения (NIHSS) при поступлении, лабораторное обследование, визуализацию головного мозга и сосудов головного мозга, эхокардиографию, 24-часовую ЭКГ для определения этиологии инсульта с использованием Org 10172 в критериях лечения острого инсульта (TOAST). Лечащий врач как можно скорее начнет вторичную профилактику инсульта. Все пациенты будут обследованы с помощью КТ и КТА или МРТ и МРА в 1-й день и при любом клиническом ухудшении для исключения внутричерепного кровоизлияния и оценки реканализации окклюзированного сосуда (по шкале тромболизиса при инфаркте миокарда (TIMI)). Клинический исход будет оцениваться в 1-й день и через 3 месяца с использованием шкалы оценки инсульта Национального института здравоохранения (NIHSS), модифицированной шкалы Рэнкина (mRS), индекса Бартеля (BI) и оценки нежелательных явлений и качества жизни. Доля пациентов с благоприятным исходом (mRS от 0 до 2) через 3 месяца после ВВТ и ВАТ будет служить основным критерием исхода. Кроме того, будет проведен анализ подгрупп, стратифицированный по NIHSS, месту окклюзии сосуда, времени до госпитализации и времени до начала лечения. Вторичные показатели исхода будут включать качество жизни и долю пациентов с отличным исходом (mRS 0 или 1) через 3 месяца, BI от 75 до 100 через 3 месяца, смертность через 3 месяца, быстрое неврологическое улучшение в течение первых 24 часов, полное или частичная реканализация и симптоматическое внутричерепное кровоизлияние.