Sveitsin laskimonsisäinen ja valtimonsisäinen trombolyysi akuutin iskeemisen aivohalvauksen hoitoon (SWISS)

Taustaa: Suonensisäisen trombolyysin (IVT) ja intra-arterial trombolyysin (IAT) on osoitettu olevan tehokkaita akuutin aivohalvauksen hoitoja kontrolloiduissa satunnaistetuissa tutkimuksissa ja meta-analyyseissä. Prospektiivisia tutkimuksia, joissa verrataan IVT:tä ja IAT:tä, ei kuitenkaan ole tehty, eikä tiedetä, kumpi potilaista hyötyy enemmän IVT:stä tai IAT:stä. Ei-invasiiviset neurovaskulaariset kuvantamistekniikat, kuten magneettiresonanssiangiografia (MRA) tai tietokonetomografiaangiografia (CTA), voivat parantaa potilaan valintaa optimaaliseen trombolyyttiseen hoitomuotoon ja tarjota tietoa IVT-hoitoa saaneiden potilaiden neurovaskulaarisista löydöksistä ennen hoitoa. IAT-sarjat ovat tunnistaneet useita prognostisia tekijöitä suotuisille tai huonoille tulosennusteille, kuten verisuonen uudelleenkanavautuminen, verisuonten tukkeuman sijainti tai NIHSS sisäänpääsyn yhteydessä. Lisätutkimukset ovat osoittaneet, että potilailla, joilla on keskussuonten tukkeuma, kuten keskimmäinen aivovaltimon (MCA) päävarsi tai MCA:n päähaara tai tyvivaltimo (BA), on suurempi IAT-hoidossa kuin IVT-hoidossa. Siksi tutkijat olettavat, että IAT saattaa olla tehokkaampi näillä potilailla.

Tavoite: Prospektiivinen havainnollinen monikeskusrekisteri, jolla on seuraavat tavoitteet: Vertaa IAT:n ja IVT:n turvallisuutta ja tehoa potilailla, joilla on akuutti iskeeminen aivohalvaus. Parantaa IAT:n ja IVT:n turvallisuutta seuraamalla sairaalan johtamista.

Menetelmät: Peräkkäiset potilaat, joilla on akuutti iskeeminen aivohalvaus ja joita hoidetaan IVT:llä tai IAT:llä 6 tunnin sisällä oireiden alkamisesta sveitsiläisessä aivohalvausyksikössä, ovat kelvollisia tähän rekisteriin. Potilaille annetaan joko suonensisäistä rt-PA:ta tai he saavat IAT:tä, kuten valtimonsisäistä urokinaasia, valtimonsisäistä rt-PA:ta tai mekaanisia endovaskulaarisia rekanalisaatiotekniikoita. Potilaan osallistuminen rekisteriin ei vaikuta hoitopäätökseen. Potilaille tehdään täydellinen diagnostinen tutkimus, mukaan lukien kliininen neurologinen tutkimus käyttäen National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS) -pisteitä sisäänpääsyssä, laboratoriotutkimus, aivojen ja hermosolujen kuvantaminen, kaikukardiografia, 24 tunnin EKG aivohalvauksen etiologian määrittämiseksi käyttämällä Trial Org 10172 Acute Stroke Treatment (TOAST) -kriteereissä. Hoitava lääkäri aloittaa aivohalvauksen toissijaisen ehkäisyn mahdollisimman pian. Kaikki potilaat tutkitaan CT:llä ja CTA:lla tai MRI:llä ja MRA:lla päivänä 1 ja kaikissa kliinisen heikentymisen tapauksissa kallonsisäisen verenvuodon poissulkemiseksi ja tukkeutuneen suonen uudelleenkanavastumisen arvioimiseksi (käyttäen sydäninfarktin trombolyysin (TIMI) luokitusjärjestelmää). Kliininen tulos arvioidaan päivänä 1 ja 3 kuukauden kuluttua käyttämällä National Institute of Health Stroke Scale (NIHSS) -pistemäärää, modifioitua Rankin-asteikon pistemäärää (mRS), Barthel-indeksiä (BI) ja arvioimalla haittatapahtumia ja elämänlaatua. Potilaiden osuus, joiden tulos on myönteinen (mRS 0–2) 3 kuukauden kuluttua IVT:n ja IAT:n jälkeen, on ensisijainen tulosmitta. Lisäksi alaryhmäanalyysit tehdään ositettuina NIHSS:n, verisuonen tukkeuman sijainnin, sairaalaan saapumisajan ja hoitoon kuluvan ajan mukaan. Toissijaisia ​​tulosmittauksia ovat elämänlaatu ja niiden potilaiden osuus, joilla on erinomainen tulos (mRS 0 tai 1) 3 kuukauden kohdalla, BI 75 - 100 3 kuukauden kohdalla, kuolleisuus 3 kuukauden kohdalla, nopea neurologinen paraneminen ensimmäisen 24 tunnin aikana, täydellinen tai osittainen rekanalisaatio ja oireinen kallonsisäinen verenvuoto.