Švýcarská intravenózní a intraarteriální trombolýza pro léčbu akutního ischemického iktu Registr (SWISS)

Východiska: Intravenózní trombolýza (IVT) a intraarteriální trombolýza (IAT) se v kontrolovaných randomizovaných studiích a metaanalýzách ukázaly jako účinná léčba akutní cévní mozkové příhody. Prospektivní studie srovnávající IVT a IAT však nebyly provedeny a není známo, kteří pacienti mají větší prospěch z IVT nebo IAT. Neinvazivní neurovaskulární zobrazovací techniky jako magnetická rezonanční angiografie (MRA) nebo počítačová tomografická angiografie (CTA) mají potenciál zlepšit výběr pacientů pro optimální režim trombolytické terapie a poskytnout data o neurovaskulárních nálezech před léčbou pacientů léčených IVT. Série IAT identifikovaly několik prognostických faktorů pro příznivé nebo špatné výsledky prediktorů, jako je rekanalizace cév, umístění vaskulární okluze nebo NIHSS při přijetí. Další studie ukázaly, že míra rekanalizace u pacientů s okluzí centrálních cév, jako je hlavní kmen střední cerebrální arterie (MCA) nebo hlavní větev MCA nebo bazilární arterie (BA), je vyšší při léčbě IAT ve srovnání s IVT. Vyšetřovatelé proto předpokládají, že IAT může být u těchto pacientů účinnější.

Cíl: Prospektivní observační multicentrický registr s následujícími cíli: Porovnat bezpečnost a účinnost IAT a IVT u pacientů s akutní ischemickou cévní mozkovou příhodou. Zlepšit bezpečnost IAT a IVT monitorováním nemocničního managementu.

Metodika: Do tohoto registru budou zařazeni po sobě jdoucí pacienti s akutním ischemickým iktus, kteří jsou léčeni IVT nebo IAT do 6 hodin od nástupu příznaků na švýcarské iktové jednotce. Pacientům je podávána buď intravenózní rt-PA nebo dostávají IAT, jako je intraarteriální urokináza, intraarteriální rt-PA nebo techniky mechanické endovaskulární rekanalizace. Zapojení pacienta do registru neovlivní rozhodnutí o léčbě. Pacienti podstoupí kompletní diagnostickou práci včetně klinického neurologického vyšetření s použitím skóre National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS) při přijetí, laboratorního vyšetření, mozkového a neurovaskulárního zobrazení, echokardiografie, 24hodinového EKG ke stanovení etiologie cévní mozkové příhody pomocí Trial of Org 10172 v kritériích léčby akutní mrtvice (TOAST). Ošetřující lékař co nejdříve zahájí sekundární prevenci cévní mozkové příhody. Všichni pacienti budou 1. den vyšetřeni pomocí CT a CTA nebo MRI a MRA a v každém případě klinického zhoršení k vyloučení intrakraniálního krvácení a posouzení rekanalizace okludované cévy (pomocí gradingového systému trombolýzy při infarktu myokardu (TIMI). Klinický výsledek bude hodnocen v den 1 a ve 3 měsících pomocí skóre National Institute of Health Stroke Scale (NIHSS), modifikovaného skóre Rankinovy ​​škály (mRS), Barthelova indexu (BI) a hodnocením nežádoucích účinků a kvality života. Podíl pacientů s příznivým výsledkem (mRS 0 až 2) 3 měsíce po IVT a IAT bude sloužit jako primární měřítko výsledku. Kromě toho budou provedeny analýzy podskupin stratifikované podle NIHSS, umístění okluze cévy, doby do přijetí do nemocnice a doby do léčby. Sekundární výsledná měření budou zahrnovat kvalitu života a podíl pacientů s vynikajícím výsledkem (mRS 0 nebo 1) za 3 měsíce, BI 75 až 100 za 3 měsíce, mortalitu za 3 měsíce, rychlé neurologické zlepšení během prvních 24 hodin, kompletní nebo částečná rekanalizace a symptomatické intrakraniální krvácení.