Szwajcarska tromboliza dożylna i dotętnicza w leczeniu ostrego udaru niedokrwiennego mózgu (SWISS)

Wstęp: Tromboliza dożylna (IVT) i tromboliza dotętnicza (IAT) okazały się skuteczne w leczeniu ostrego udaru mózgu w kontrolowanych randomizowanych badaniach i metaanalizach. Jednak nie przeprowadzono prospektywnych badań porównujących IVT i IAT i nie wiadomo, którzy pacjenci odnoszą większe korzyści z IVT lub IAT. Nieinwazyjne techniki obrazowania nerwowo-naczyniowego, takie jak angiografia rezonansu magnetycznego (MRA) lub angiografia tomografii komputerowej (CTA), mogą poprawić selekcję pacjentów do optymalnego trybu leczenia trombolitycznego i dostarczyć danych dotyczących wyników badań nerwowo-naczyniowych przed leczeniem pacjentów leczonych IVT. Seria IAT zidentyfikowała kilka czynników prognostycznych dla korzystnych lub złych czynników prognostycznych, takich jak rekanalizacja naczynia, lokalizacja niedrożności naczynia lub NIHSS przy przyjęciu. Dodatkowe badania wykazały, że wskaźniki rekanalizacji u pacjentów z niedrożnością naczyń centralnych, takich jak główny pień tętnicy środkowej mózgu (MCA), główna gałąź MCA lub tętnica podstawna (BA), są wyższe w przypadku leczenia IAT w porównaniu z IVT. Dlatego badacze wysuwają hipotezę, że IAT może być bardziej skuteczna u tych pacjentów.

Cel: Prospektywny wieloośrodkowy rejestr obserwacyjny z następującymi celami: Porównanie bezpieczeństwa i skuteczności IAT i IVT u pacjentów z ostrym udarem niedokrwiennym. Poprawa bezpieczeństwa IAT i IVT poprzez monitorowanie zarządzania wewnątrzszpitalnego.

Metody: Kolejni pacjenci z ostrym udarem niedokrwiennym, którzy są leczeni IVT lub IAT w ciągu 6 godzin od wystąpienia objawów na szwajcarskim oddziale udarowym, będą kwalifikować się do tego rejestru. Pacjentom podaje się dożylnie rt-PA lub IAT, takie jak urokinaza dotętnicza, rt-PA dotętnicza lub techniki mechanicznej rekanalizacji wewnątrznaczyniowej. Zaangażowanie pacjenta w rejestr nie ma wpływu na decyzje dotyczące leczenia. Pacjenci zostaną poddani kompletnej diagnostyce, w tym klinicznemu badaniu neurologicznemu z wykorzystaniem skali National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS) przy przyjęciu, badaniu laboratoryjnemu, obrazowaniu mózgu i naczyń nerwowo-naczyniowych, echokardiografii, 24-godzinnemu EKG w celu ustalenia etiologii udaru za pomocą Trial of Org 10172 w kryteriach Acute Stroke Treatment (TOAST). Lekarz prowadzący jak najszybciej rozpocznie profilaktykę wtórną udaru mózgu. Wszyscy pacjenci zostaną zbadani za pomocą CT i CTA lub MRI i MRA w 1. dniu oraz w każdym przypadku pogorszenia stanu klinicznego w celu wykluczenia krwotoku śródczaszkowego i oceny rekanalizacji niedrożnego naczynia (z wykorzystaniem systemu trombolizy w zawale mięśnia sercowego (TIMI)). Wynik kliniczny zostanie oceniony w dniu 1 i po 3 miesiącach przy użyciu skali National Institute of Health Stroke Scale (NIHSS), zmodyfikowanej skali Rankina (mRS), wskaźnika Barthel (BI) oraz oceny zdarzeń niepożądanych i jakości życia. Odsetek pacjentów z korzystnym wynikiem (mRS 0 do 2) po 3 miesiącach od IVT i IAT posłuży jako główna miara wyniku. Ponadto analizy podgrup zostaną przeprowadzone z uwzględnieniem NIHSS, lokalizacji niedrożności naczynia, czasu do przyjęcia do szpitala i czasu do leczenia. Wtórne pomiary wyniku będą obejmować jakość życia i odsetek pacjentów z doskonałym wynikiem (mRS 0 lub 1) po 3 miesiącach, BI 75 do 100 po 3 miesiącach, śmiertelność po 3 miesiącach, szybką poprawę neurologiczną w ciągu pierwszych 24 godzin, całkowitą lub częściowej rekanalizacji oraz objawowy krwotok śródczaszkowy.