左心室自动阈值的评估 (ELEVATE)
2022年6月27日 更新者：Boston Scientific Corporation
这项研究将通过外部非植入式系统收集有关未来心力衰竭设备新功能的数据。
研究概览
详细说明
ELEVATE 是一项急性、前瞻性、多中心、可行性研究，在患者测试序列和脉冲宽度内进行随机化，旨在表征左心室自动阈值功能的性能。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
80
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Virginia
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Richmond、Virginia、美国、23298
- Virginia Commonwealth University Health System
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West Virginia
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Morgantown、West Virginia、美国、26505
- Monongalia General Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
初级保健诊所
描述
纳入标准：
- 根据医生的判断，计划接受 CRT-P 或 CRT-D 的患者
- 愿意并有能力参与与本研究相关的所有测试的患者
- 年满 18 岁或达到州和国家法律特定的知情同意法定年龄的患者
排除标准：
- 已经或计划接受与 CRT-P/CRT-D 设备一起使用的单极 LV 起搏/感应导线的患者，除非患者有任何市售的心外膜导线至少有两个电极（来自一个或多个导线)
- 具有本研究计划中指定的线索以外的预先存在的线索的患者（除非研究者打算用允许的线索替换它们）
- 预先存在单极起搏器且不会被移植/放弃的患者
- 未经 Boston Scientific CRM 书面批准而参加任何同时进行的研究的患者可能会混淆本研究的结果
- 人工机械三尖瓣心脏瓣膜患者
- 怀孕的妇女
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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1个
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根据护理标准收到的设备。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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本研究的目的是收集数据以表征 LVAT 功能的性能。
大体时间：注入
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注入
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Kenneth L. Ellenbogen, M.D.、Virginia Commonwealth University Health System
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2008年12月1日
初级完成 (实际的)
2009年5月1日
研究完成 (实际的)
2009年10月1日
研究注册日期
首次提交
2008年12月18日
首先提交符合 QC 标准的
2008年12月19日
首次发布 (估计)
2008年12月22日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年6月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年6月27日
最后验证
2022年6月1日
更多信息
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