Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení autothresholdu levé komory (ELEVATE)

27. června 2022 aktualizováno: Boston Scientific Corporation
Tato studie bude shromažďovat data o nové funkci pro budoucí zařízení pro srdeční selhání prostřednictvím externího neimplantovatelného systému.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

ELEVATE je akutní, prospektivní, multicentrická studie proveditelnosti s randomizovanou sekvencí testu pacienta a šířkou pulsu, navržená tak, aby charakterizovala výkon funkce Auto Threshold levé komory.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

80

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Spojené státy, 23298
        • Virginia Commonwealth University Health System
    • West Virginia
      • Morgantown, West Virginia, Spojené státy, 26505
        • Monongalia General Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Klinika primární péče

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti, kteří mají podle uvážení lékaře dostávat CRT-P nebo CRT-D
  • Pacienti, kteří jsou ochotni a schopni se zúčastnit všech testů souvisejících s touto studií
  • Pacienti, kteří jsou starší 18 let nebo dosáhli zákonného věku k poskytnutí informovaného souhlasu specifického pro státní a národní právo

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti, kteří mají nebo mají dostat unipolární stimulační/snímací elektrodu LV, která se má použít se zařízením CRT-P/CRT-D, pokud pacient nemá komerčně dostupné epikardiální elektrody s alespoň dvěma elektrodami (z jedné nebo více elektrod )
  • Pacienti s již existujícími elektrodami jinými než těmi, které jsou uvedeny v tomto plánu vyšetření (pokud je zkoušející nezamýšlí nahradit povolenými elektrodami)
  • Pacienti s již existujícím unipolárním kardiostimulátorem, který nebude explantován/opuštěn
  • Pacienti zařazení do jakékoli souběžné studie bez písemného souhlasu Boston Scientific CRM, která může zkreslit výsledky této studie
  • Pacienti s protetickou mechanickou trikuspidální srdeční chlopní
  • Ženy, které jsou těhotné

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
1
Přístroj: Není použit žádný zásah. Pouze sběr signálů.
Zařízení obdrželo standardní péči.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Cílem této studie je shromáždit data k charakterizaci výkonu funkce LVAT.
Časové okno: Implantát
Implantát

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Boston Scientific Corporation

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Kenneth L. Ellenbogen, M.D., Virginia Commonwealth University Health System

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. prosince 2008

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2009

Dokončení studie (Aktuální)

1. října 2009

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. prosince 2008

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. prosince 2008

První zveřejněno (Odhad)

22. prosince 2008

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. června 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. června 2022

Naposledy ověřeno

1. června 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CRRT081908H

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Srdeční selhání

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Nigeria

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit