Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena AutoThreshold lewej komory (ELEVATE)

27 czerwca 2022 zaktualizowane przez: Boston Scientific Corporation
W ramach tego badania zostaną zebrane dane dotyczące nowej funkcji przyszłych urządzeń do niewydolności serca za pośrednictwem zewnętrznego systemu, którego nie można wszczepić.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

ELEVATE to doraźne, prospektywne, wieloośrodkowe studium wykonalności z randomizowaną sekwencją testów i szerokością impulsu w obrębie pacjenta, zaprojektowane w celu scharakteryzowania działania funkcji automatycznego progu lewej komory.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

80

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Stany Zjednoczone, 23298
        • Virginia Commonwealth University Health System
    • West Virginia
      • Morgantown, West Virginia, Stany Zjednoczone, 26505
        • Monongalia General Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Klinika Podstawowej Opieki Zdrowotnej

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci, u których zaplanowano CRT-P lub CRT-D, według uznania lekarza
  • Pacjenci, którzy chcą i są w stanie uczestniczyć we wszystkich testach związanych z tym badaniem
  • Pacjenci, którzy ukończyli 18 lat lub są pełnoletni do wyrażenia świadomej zgody zgodnie z prawem stanowym i krajowym

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci, którzy mają lub mają otrzymać jednobiegunową elektrodę stymulacyjną/czujnikową LV do stosowania z urządzeniem CRT-P/CRT-D, chyba że pacjent ma dostępne w handlu elektrody nasierdziowe z co najmniej dwiema elektrodami (z jednej lub więcej elektrod )
  • Pacjenci z istniejącymi wcześniej odprowadzeniami innymi niż określone w tym planie badania (chyba że badacz zamierza je zastąpić dozwolonymi odprowadzeniami)
  • Pacjenci z istniejącym wcześniej jednobiegunowym rozrusznikiem serca, który nie zostanie usunięty/porzucony
  • Pacjenci włączeni do jakichkolwiek równoległych badań bez pisemnej zgody Boston Scientific CRM, które mogą zafałszować wyniki tego badania
  • Pacjenci z protezą mechanicznej zastawki trójdzielnej serca
  • Kobiety w ciąży

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
1
Urządzenie: Nie stosuje się żadnej interwencji. Tylko zbieranie sygnałów.
Urządzenie odebrane zgodnie ze standardami opieki.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Celem tego badania jest zebranie danych w celu scharakteryzowania wydajności funkcji LVAT.
Ramy czasowe: Wszczepiać
Wszczepiać

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Boston Scientific Corporation

Śledczy

  • Główny śledczy: Kenneth L. Ellenbogen, M.D., Virginia Commonwealth University Health System

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 grudnia 2008

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 maja 2009

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2009

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 grudnia 2008

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 grudnia 2008

Pierwszy wysłany (Oszacować)

22 grudnia 2008

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 czerwca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 czerwca 2022

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CRRT081908H

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Niewydolność serca

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Türkiye

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj