左心室自動閾値の評価 (ELEVATE)
2022年6月27日 更新者：Boston Scientific Corporation
この研究では、外部の非埋め込み型システムを介して、将来の心不全装置の新機能に関するデータを収集します。
調査の概要
詳細な説明
ELEVATE は、患者内でランダム化された検査シーケンスとパルス幅を使用した急性の前向き多施設実行可能性研究であり、左心室自動閾値機能のパフォーマンスを特徴付けるように設計されています。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
80
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Virginia
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Richmond、Virginia、アメリカ、23298
- Virginia Commonwealth University Health System
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West Virginia
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Morgantown、West Virginia、アメリカ、26505
- Monongalia General Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
プライマリケアクリニック
説明
包含基準:
- 医師の裁量に基づいてCRT-PまたはCRT-Dを受ける予定の患者
- この研究に関連するすべての検査に参加する意欲があり、参加できる患者
- 18歳以上の患者、または州法および国内法に特有のインフォームドコンセントを与えることができる法定年齢に達している患者
除外基準:
- CRT-P/CRT-D デバイスで使用する単極 LV ペーシング/センス リードを装着している、または装着する予定の患者。ただし、患者が (1 つ以上のリードから) 少なくとも 2 つの電極を備えた市販の心外膜リードを持っている場合を除く。 )
- この治験計画に指定されているリード以外の既存のリードを有する患者（治験責任医師が許可されたリードと交換する意図がない限り）
- 既存の単極ペースメーカーを植込み/廃棄しない患者
- ボストン・サイエンティフィック CRM の書面による承認なしに、この研究の結果を混乱させる可能性のある同時研究に患者が登録された場合
- 機械式三尖弁人工心臓弁を装着した患者
- 妊娠中の女性
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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1
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標準治療に従ってデバイスが受け取られました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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この研究の目的は、LVAT 機能のパフォーマンスを特徴付けるデータを収集することです。
時間枠：インプラント
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インプラント
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Kenneth L. Ellenbogen, M.D.、Virginia Commonwealth University Health System
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2008年12月1日
一次修了 (実際)
2009年5月1日
研究の完了 (実際)
2009年10月1日
試験登録日
最初に提出
2008年12月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2008年12月19日
最初の投稿 (見積もり)
2008年12月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年6月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年6月27日
最終確認日
2022年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
心不全の臨床試験
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