Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av venstre ventrikkels autoterskel (ELEVATE)

27. juni 2022 oppdatert av: Boston Scientific Corporation
Denne studien vil samle inn data om en ny funksjon for fremtidige hjertesviktenheter via et eksternt ikke-implanterbart system.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

ELEVATE er en akutt, prospektiv, multisenter, mulighetsstudie med en randomisert innen pasienttestsekvens og pulsbredde, designet for å karakterisere ytelsen til venstre ventrikulær autoterskelfunksjon.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

80

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Forente stater, 23298
        • Virginia Commonwealth University Health System
    • West Virginia
      • Morgantown, West Virginia, Forente stater, 26505
        • Monongalia General Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Primærklinikk

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter som er planlagt å motta en CRT-P eller CRT-D, basert på legens skjønn
  • Pasienter som er villige og i stand til å delta i all testing knyttet til denne studien
  • Pasienter som er 18 år eller eldre, eller er myndige for å gi informert samtykke spesifikt for statlig og nasjonal lov

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter som har, eller er planlagt å motta en unipolar LV pace/sense-ledning som skal brukes med CRT-P/CRT-D-enheten, med mindre pasienten har noen kommersielt tilgjengelige epikardiale ledninger med minst to elektroder (fra en eller flere ledninger) )
  • Pasienter med andre eksisterende ledninger enn de som er spesifisert i denne undersøkelsesplanen (med mindre etterforskeren har til hensikt å erstatte dem med tillatte ledninger)
  • Pasienter med en eksisterende unipolar pacemaker som ikke vil bli eksplantert/forlatt
  • Pasienter som er registrert i en samtidig studie, uten skriftlig godkjenning fra Boston Scientific CRM, som kan forvirre resultatene av denne studien
  • Pasienter med en protetisk mekanisk trikuspidal hjerteklaff
  • Kvinner som er gravide

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
1
Enhet: Ingen inngrep brukes. Kun innsamling av signaler.
Enhet mottatt i henhold til standard for omsorg.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Målet med denne studien er å samle inn data for å karakterisere ytelsen til LVAT-funksjonen.
Tidsramme: Implantat
Implantat

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Boston Scientific Corporation

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Kenneth L. Ellenbogen, M.D., Virginia Commonwealth University Health System

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. desember 2008

Primær fullføring (Faktiske)

1. mai 2009

Studiet fullført (Faktiske)

1. oktober 2009

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. desember 2008

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. desember 2008

Først lagt ut (Anslag)

22. desember 2008

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

28. juni 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. juni 2022

Sist bekreftet

1. juni 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CRRT081908H

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Hjertefeil

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere