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좌심실 AutoThreshold의 평가 (ELEVATE)

2022년 6월 27일 업데이트: Boston Scientific Corporation
이 연구는 외부 비 이식형 시스템을 통해 미래의 심부전 장치에 대한 새로운 기능에 대한 데이터를 수집할 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

ELEVATE는 좌심실 자동 임계값 기능의 성능을 특성화하도록 설계된 환자 테스트 시퀀스 및 펄스 폭 내에서 무작위화된 급성, 전향적, 다중 센터 타당성 연구입니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

80

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, 미국, 23298
        • Virginia Commonwealth University Health System
    • West Virginia
      • Morgantown, West Virginia, 미국, 26505
        • Monongalia General Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

1차 진료소

설명

포함 기준:

  • 의사의 재량에 따라 CRT-P 또는 CRT-D를 받을 예정인 환자
  • 본 연구와 관련된 모든 검사에 참여할 의향과 능력이 있는 환자
  • 18세 이상이거나 주 및 국가 법률에 따라 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있는 법적 연령의 환자

제외 기준:

  • CRT-P/CRT-D 장치와 함께 사용할 단극 LV 페이스/센스 리드를 가지고 있거나 받을 예정인 환자. )
  • 이 연구 계획에 명시된 것 이외의 기존 리드가 있는 환자(연구자가 허용된 리드로 교체하려는 경우 제외)
  • 이식/폐기되지 않는 기존의 단극 심박조율기를 사용하는 환자
  • Boston Scientific CRM의 서면 승인 없이 본 연구의 결과에 혼란을 줄 수 있는 동시 연구에 등록한 환자
  • 기계적 인공 삼첨판 심장 판막 환자
  • 임신한 여성

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
1
장치: 개입이 사용되지 않습니다. 신호만 수집합니다.
치료 표준에 따라 받은 장치.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
이 연구의 목적은 LVAT 기능의 성능을 특성화하기 위한 데이터를 수집하는 것입니다.
기간: 끼워 넣다
끼워 넣다

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Boston Scientific Corporation

수사관

  • 수석 연구원: Kenneth L. Ellenbogen, M.D., Virginia Commonwealth University Health System

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2008년 12월 1일

기본 완료 (실제)

2009년 5월 1일

연구 완료 (실제)

2009년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2008년 12월 18일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2008년 12월 19일

처음 게시됨 (추정)

2008년 12월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 6월 28일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 6월 27일

마지막으로 확인됨

2022년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • CRRT081908H

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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