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活体肾脏捐赠者的前瞻性评估研究:捐赠前和捐赠后

2008年12月22日 更新者:Mansoura University

活体肾脏捐献者前瞻性评估研究:捐献前后

这是对 80 名活体肾脏捐献者的前瞻性评估。

研究概览

地位

未知

条件

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

80

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

21年 至 65年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

概率样本

研究人群

一项针对 80 名活体肾脏捐献者的前瞻性单臂研究。 捐献前后评估(临床评估血压 BMI、肾肝功能实验室评估、血脂、血糖、全血细胞计数、尿蛋白肌酐比值分析、心理评估和肾脏超声检查肾脏大小和任何异常情况 3,6 ,12,24个月捐赠后。

描述

纳入标准:

  • 捐赠者是活体捐赠的合适人选
  • 男性或女性捐赠者 最低 21 岁 最高 65 岁
  • 捐助者已充分知情并给予书面知情同意

排除标准:

  • 捐赠者患有糖尿病或高血压。
  • 捐赠者怀孕或哺乳。
  • 已知捐赠者为 HCV、HBV、HIV 阳性或患有严重的肝病。
  • 患有恶性肿瘤或恶性肿瘤病史的捐赠者。
  • 供体有全身或局部严重感染。
  • 捐赠者正在或已经参与另一项临床试验。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:仅案例
  • 时间观点:预期

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2008年1月1日

初级完成 (预期的)

2010年1月1日

研究完成 (预期的)

2011年1月1日

研究注册日期

首次提交

2008年12月22日

首先提交符合 QC 标准的

2008年12月22日

首次发布 (估计)

2008年12月23日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2008年12月23日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2008年12月22日

最后验证

2008年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 1212 (Copenhagen University)

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

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