Étude de l'évaluation prospective des donneurs de rein vivants : avant et après le don
22 décembre 2008 mis à jour par: Mansoura University
Il s'agit d'une évaluation prospective de 80 donneurs de rein vivants.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
80
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
21 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Une étude prospective à un bras de 80 donneurs de rein vivants.
Évaluation pré et post-don (évaluation clinique TENSION ARTÉRIELLE IMC, évaluation en laboratoire des fonctions hépatiques rénales, profil lipidique, glycémie, numération globulaire complète, analyse d'urine pour le rapport protéine-créatinine, évaluation psychologique et échographie rénale pour la taille des reins et toute anomalie à 3,6 ,12,24 mois après le don.
La description
Critère d'intégration:
- Les donneurs sont des candidats appropriés pour le don vivant
- Donneurs masculins ou féminins minimum 21 ans maximum 65 ans
- Le donneur a été pleinement informé et a donné son consentement éclairé par écrit
Critère d'exclusion:
- Les donneurs souffrent de diabète sucré ou d'hypertension.
- La donneuse est enceinte ou allaite.
- Les donneurs sont connus pour être séropositifs pour le VHC, le VHB, le VIH ou atteints d'une maladie hépatique importante.
- Donneurs avec malignité ou antécédents de malignité.
- Le donneur a une infection majeure systémique ou localisée.
- Le donneur participe ou a participé à un autre essai clinique.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas uniquement
- Perspectives temporelles: Éventuel
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2008
Achèvement primaire (Anticipé)
1 janvier 2010
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 janvier 2011
Dates d'inscription aux études
Première soumission
22 décembre 2008
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
22 décembre 2008
Première publication (Estimation)
23 décembre 2008
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
23 décembre 2008
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
22 décembre 2008
Dernière vérification
1 décembre 2008
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 1212 (Copenhagen University)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
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