- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00813579
Studie av framtidsbedömning av levande njurdonatorer: före och efter donation
22 december 2008 uppdaterad av: Mansoura University
Detta är en prospektiv bedömning av 80 levande njurdonatorer.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
80
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
21 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
En prospektiv enarmsstudie av 80 levande njurdonatorer.
Utvärdering före och efter donation (klinisk utvärdering BLODTRYCK BMI, Laboratorieutvärdering av njurleverfunktioner, lipidprofil, blodsocker, fullständigt blodvärde, urinanalys för proteinkreatininkvot, psykologisk bedömning och renalt ultraljud för njurstorlek och eventuella abnormiteter vid 3,6 ,12,24 månader efter donation.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Donatorer är lämpliga kandidater för levande donation
- Manliga eller kvinnliga donatorer minst 21 år högst 65 år
- Givarna har blivit fullständigt informerade och har gett skriftligt informerat samtycke
Exklusions kriterier:
- Donatorer har diabetes mellitus eller hypertoni.
- Donatorer är gravida eller ammar.
- Donatorer är kända för att vara HCV, HBV, HIV-positiva eller har signifikant leversjukdom.
- Donatorer med malignitet eller tidigare malignitet.
- Donatorer har systemisk eller lokaliserad större infektion.
- Donatorer deltar eller har deltagit i en annan klinisk prövning.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Endast fall
- Tidsperspektiv: Blivande
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 januari 2008
Primärt slutförande (Förväntat)
1 januari 2010
Avslutad studie (Förväntat)
1 januari 2011
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
22 december 2008
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
22 december 2008
Första postat (Uppskatta)
23 december 2008
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
23 december 2008
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
22 december 2008
Senast verifierad
1 december 2008
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 1212 (Copenhagen University)
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .