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Estudio de Evaluación Prospectiva de Donantes Vivos de Riñón: Pre y Post Donación

22 de diciembre de 2008 actualizado por: Mansoura University
Esta es una evaluación prospectiva de 80 donantes vivos de riñón.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

80

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

21 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Un estudio prospectivo de un brazo de 80 donantes de riñón vivos. Evaluación pre y post donación (evaluación clínica PRESIÓN ARTERIAL IMC, evaluación de laboratorio de funciones hepáticas renales, perfil de lípidos, azúcar en sangre, hemograma completo, análisis de orina para cociente de proteína creatinina, evaluación psicológica y ecografía renal para tamaño de riñón y cualquier anomalía a 3,6 ,12,24 meses post donación.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Los donantes son candidatos adecuados para la donación en vida
  • Donante hombre o mujer mínimo 21 años máximo 65 años de edad
  • Los donantes han sido completamente informados y han dado su consentimiento informado por escrito.

Criterio de exclusión:

  • El donante tiene diabetes mellitus o hipertensión.
  • La donante está embarazada o amamantando.
  • Se sabe que los donantes son VHC, VHB, VIH positivos o tienen una enfermedad hepática significativa.
  • Donantes con malignidad o antecedentes de malignidad.
  • El donante tiene una infección mayor sistémica o localizada.
  • Los donantes están participando o han participado en otro ensayo clínico.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Solo caso
  • Perspectivas temporales: Futuro

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2008

Finalización primaria (Anticipado)

1 de enero de 2010

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de enero de 2011

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

22 de diciembre de 2008

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de diciembre de 2008

Publicado por primera vez (Estimar)

23 de diciembre de 2008

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

23 de diciembre de 2008

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de diciembre de 2008

Última verificación

1 de diciembre de 2008

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 1212 (Copenhagen University)

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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