- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00813579
Estudio de Evaluación Prospectiva de Donantes Vivos de Riñón: Pre y Post Donación
22 de diciembre de 2008 actualizado por: Mansoura University
Esta es una evaluación prospectiva de 80 donantes vivos de riñón.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
80
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
21 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Un estudio prospectivo de un brazo de 80 donantes de riñón vivos.
Evaluación pre y post donación (evaluación clínica PRESIÓN ARTERIAL IMC, evaluación de laboratorio de funciones hepáticas renales, perfil de lípidos, azúcar en sangre, hemograma completo, análisis de orina para cociente de proteína creatinina, evaluación psicológica y ecografía renal para tamaño de riñón y cualquier anomalía a 3,6 ,12,24 meses post donación.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los donantes son candidatos adecuados para la donación en vida
- Donante hombre o mujer mínimo 21 años máximo 65 años de edad
- Los donantes han sido completamente informados y han dado su consentimiento informado por escrito.
Criterio de exclusión:
- El donante tiene diabetes mellitus o hipertensión.
- La donante está embarazada o amamantando.
- Se sabe que los donantes son VHC, VHB, VIH positivos o tienen una enfermedad hepática significativa.
- Donantes con malignidad o antecedentes de malignidad.
- El donante tiene una infección mayor sistémica o localizada.
- Los donantes están participando o han participado en otro ensayo clínico.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Solo caso
- Perspectivas temporales: Futuro
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2008
Finalización primaria (Anticipado)
1 de enero de 2010
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de enero de 2011
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de diciembre de 2008
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de diciembre de 2008
Publicado por primera vez (Estimar)
23 de diciembre de 2008
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
23 de diciembre de 2008
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de diciembre de 2008
Última verificación
1 de diciembre de 2008
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 1212 (Copenhagen University)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .