- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00813579
Undersøgelse af fremtidig vurdering af levende nyredonorer: før og efter donation
22. december 2008 opdateret af: Mansoura University
Dette er en prospektiv vurdering af 80 levende nyredonorer.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
80
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
21 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
En prospektiv enarmsundersøgelse af 80 levende nyredonorer.
Evaluering før og efter donation (klinisk evaluering BLODPRÆK BMI, Laboratorieevaluering af nyreleverfunktioner, lipidprofil, blodsukker, komplet blodtælling, urinanalyse for proteinkreatininforhold, psykologisk vurdering og renal ultralyd for nyrestørrelse og enhver abnormitet ved 3,6 ,12,24 måneder efter donation.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Donorer er egnede kandidater til levende donation
- Mandlige eller kvindelige donorer minimum 21 år højst 65 år
- Donorer er blevet fuldt informeret og har givet skriftligt informeret samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Donorer har diabetes mellitus eller hypertension.
- Donorer er gravide eller ammer.
- Donorer er kendt for at være HCV,HBV,HIV-positive eller har signifikant leversygdom.
- Donorer med malignitet eller tidligere malignitet.
- Donorer har systemisk eller lokaliseret større infektion.
- Donorer deltager eller har deltaget i et andet klinisk forsøg.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kun etui
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. januar 2008
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. januar 2010
Studieafslutning (Forventet)
1. januar 2011
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
22. december 2008
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
22. december 2008
Først opslået (Skøn)
23. december 2008
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
23. december 2008
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
22. december 2008
Sidst verificeret
1. december 2008
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 1212 (Copenhagen University)
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Nyredonation
-
Uppsala University HospitalAktiv, ikke rekrutterende
-
Beth Israel Deaconess Medical CenterMedical University of South Carolina; Erie County Medical CenterAfsluttet
-
International Institute of Rescue Research and...Ukendt
-
University of MinnesotaNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); University of Ghana; Syracuse... og andre samarbejdspartnereRekruttering
-
Sanquin Research & Blood Bank DivisionsAtrium Medical Center; Maasland HospitalAfsluttetPræoperativ autolog donationHolland
-
Haemonetics CorporationAfsluttetDonation af røde blodlegemerForenede Stater
-
Guangzhou Blood CenterUkendt
-
University of MinnesotaNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); University of North... og andre samarbejdspartnereTilmelding efter invitation
-
University of PittsburghNational Institute of Nursing Research (NINR)AfsluttetLevende DonationForenede Stater