- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00813579
Tutkimus elävien munuaisten luovuttajien tulevasta arvioinnista: ennen ja jälkeen luovutuksen
maanantai 22. joulukuuta 2008 päivittänyt: Mansoura University
Tämä on arvio 80 elävästä munuaisten luovuttajasta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
80
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
21 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tulevaisuuden yhden käden tutkimus 80 elävällä munuaisten luovuttajalla.
Luovutusta edeltävä ja jälkeinen arviointi (kliininen VERENPAINEBMI-arviointi, munuaisten maksan toiminnan laboratorioarviointi, lipidiprofiili, verensokeri, täydellinen verenkuva, proteiinikreatiniinisuhteen virtsan analyysi, psykologinen arviointi ja munuaisten ultraääni munuaisten koon ja mahdollisten poikkeavuuksien määrittämiseksi 3,6 ,12,24 kuukautta luovutuksen jälkeen.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Luovuttajat ovat sopivia ehdokkaita elävän luovutuksen saajaksi
- Mies- tai naisluovuttajat vähintään 21 vuotta enintään 65 vuotta
- Luovuttajille on tiedotettu täysin ja he ovat antaneet kirjallisen suostumuksen
Poissulkemiskriteerit:
- Luovuttajilla on diabetes mellitus tai verenpainetauti.
- Luovuttaja on raskaana tai imettää.
- Luovuttajien tiedetään olevan HCV-, HBV-, HIV-positiivisia tai heillä on merkittävä maksasairaus.
- Luovuttajat, joilla on pahanlaatuinen kasvain tai joilla on ollut pahanlaatuisia kasvaimia.
- Luovuttajilla on systeeminen tai paikallinen vakava infektio.
- Luovuttaja osallistuu tai on osallistunut toiseen kliiniseen tutkimukseen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Vain tapaus
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. tammikuuta 2008
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 1. tammikuuta 2010
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 1. tammikuuta 2011
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 22. joulukuuta 2008
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 22. joulukuuta 2008
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 23. joulukuuta 2008
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 23. joulukuuta 2008
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 22. joulukuuta 2008
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. joulukuuta 2008
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1212 (Copenhagen University)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .