Studie prospektivního hodnocení žijících dárců ledvin: před a po darování
22. prosince 2008 aktualizováno: Mansoura University
Jedná se o prospektivní hodnocení 80 žijících dárců ledvin.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
80
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
21 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Prospektivní jednoramenná studie s 80 živými dárci ledvin .
Hodnocení před a po darování (klinické hodnocení KREVNÍHO TLAKU BMI, laboratorní hodnocení renálních jaterních funkcí, lipidového profilu, krevního cukru, kompletního krevního obrazu, analýzy moči na poměr bílkovin a kreatininu, psychologické vyšetření a ultrazvuk ledvin pro velikost ledvin a jakékoli abnormality na 3,6 ,12,24 měsíců po darování.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dárci jsou vhodnými kandidáty pro živé dárcovství
- Dárci nebo dárci minimálně 21 let, maximálně 65 let
- Dárci byli plně informováni a dali písemný informovaný souhlas
Kritéria vyloučení:
- Dárci mají diabetes mellitus nebo hypertenzi.
- Dárkyně je těhotná nebo kojí.
- Je známo, že dárci jsou HCV, HBV, HIV pozitivní nebo mají významné onemocnění jater.
- Dárci s malignitou nebo malignitou v anamnéze.
- Dárce má systémovou nebo lokalizovanou závažnou infekci.
- Dárci se účastní nebo účastnili jiného klinického hodnocení.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Pouze případ
- Časové perspektivy: Budoucí
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2008
Primární dokončení (Očekávaný)
1. ledna 2010
Dokončení studie (Očekávaný)
1. ledna 2011
Termíny zápisu do studia
První předloženo
22. prosince 2008
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
22. prosince 2008
První zveřejněno (Odhad)
23. prosince 2008
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
23. prosince 2008
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
22. prosince 2008
Naposledy ověřeno
1. prosince 2008
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 1212 (Copenhagen University)
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .