- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00813579
Badanie prospektywnej oceny żywych dawców nerek: przed i po dawstwie
22 grudnia 2008 zaktualizowane przez: Mansoura University
Jest to prospektywna ocena 80 żywych dawców nerki.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
80
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
21 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Perspektywiczne jednoramienne badanie 80 żywych dawców nerek.
Ocena przed i po oddaniu krwi (ocena kliniczna CIŚNIENIE KRWI BMI, laboratoryjna ocena funkcji wątroby i nerek, profil lipidowy, poziom cukru we krwi, morfologia krwi, badanie moczu pod kątem stosunku białka do kreatyniny, ocena psychologiczna i USG nerek pod kątem wielkości nerek i wszelkich nieprawidłowości przy 3,6 , 12,24 miesięcy po donacji.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dawcy są odpowiednimi kandydatami do żywych dawców
- Dawcy płci męskiej lub żeńskiej minimum 21 lat maksymalnie 65 lat
- Dawcy zostali w pełni poinformowani i wyrazili pisemną świadomą zgodę
Kryteria wyłączenia:
- Dawcy mają cukrzycę lub nadciśnienie.
- Dawczyni jest w ciąży lub karmi piersią.
- Wiadomo, że dawcy są nosicielami wirusa HCV, HBV, HIV lub mają poważną chorobę wątroby.
- Dawcy z nowotworem złośliwym lub historią nowotworu złośliwego.
- Dawcy mają ogólnoustrojową lub zlokalizowaną poważną infekcję.
- Dawcy uczestniczą lub brali udział w innym badaniu klinicznym.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2008
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 stycznia 2010
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 stycznia 2011
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
22 grudnia 2008
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
22 grudnia 2008
Pierwszy wysłany (Oszacować)
23 grudnia 2008
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
23 grudnia 2008
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
22 grudnia 2008
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2008
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1212 (Copenhagen University)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .