Studie van prospectieve beoordeling van levende nierdonoren: pre- en postdonatie
22 december 2008 bijgewerkt door: Mansoura University
Dit is een prospectieve beoordeling van 80 levende nierdonoren.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
80
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
21 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Een vooruitziende eenarmige studie van 80 levende nierdonoren.
Evaluatie voor en na donatie (klinische evaluatie BLOEDDRUK BMI, laboratoriumevaluatie van nierleverfuncties, lipidenprofiel, bloedsuikerspiegel, volledig bloedbeeld, urine-analyse voor eiwitcreatinineverhouding, psychologische beoordeling en renale echografie voor niergrootte en eventuele afwijkingen bij 3,6 ,12,24 maanden na donatie.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Donoren zijn geschikte kandidaten voor donatie bij leven
- Mannelijke of vrouwelijke donoren minimaal 21 jaar maximaal 65 jaar oud
- Donoren zijn volledig geïnformeerd en hebben schriftelijke geïnformeerde toestemming gegeven
Uitsluitingscriteria:
- Donoren hebben diabetes mellitus of hypertensie.
- Donor is zwanger of geeft borstvoeding.
- Van donoren is bekend dat ze HCV, HBV, HIV-positief zijn of een significante leverziekte hebben.
- Donoren met maligniteit of een voorgeschiedenis van maligniteit.
- Donors hebben een systemische of gelokaliseerde ernstige infectie.
- Donors neemt deel of heeft deelgenomen aan een ander klinisch onderzoek.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-Alleen
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 januari 2008
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 januari 2010
Studie voltooiing (Verwacht)
1 januari 2011
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
22 december 2008
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
22 december 2008
Eerst geplaatst (Schatting)
23 december 2008
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
23 december 2008
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
22 december 2008
Laatst geverifieerd
1 december 2008
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 1212 (Copenhagen University)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .