Studio della valutazione prospettica dei donatori viventi di rene: pre e post donazione
22 dicembre 2008 aggiornato da: Mansoura University
Questa è una valutazione prospettica di 80 donatori viventi di rene.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
80
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 21 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Uno studio prospettico a un braccio su 80 donatori di reni vivi.
Valutazione pre e post donazione (valutazione clinica BLOOD PRESSURE BMI, valutazione di laboratorio delle funzioni epatiche renali, profilo lipidico, glicemia, emocromo completo, analisi delle urine per rapporto proteina creatinina, valutazione psicologica ed ecografia renale per dimensione del rene e qualsiasi anomalia a 3,6 ,12,24 mesi dopo la donazione.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- I donatori sono candidati idonei per la donazione vivente
- Donatori maschi o femmine di età minima 21 anni massima 65 anni
- I donatori sono stati pienamente informati e hanno dato il consenso informato scritto
Criteri di esclusione:
- I donatori hanno diabete mellito o ipertensione.
- La donatrice è incinta o sta allattando.
- I donatori sono noti per essere HCV, HBV, HIV positivi o hanno una malattia epatica significativa.
- Donatori con tumore maligno o storia di tumore maligno.
- I donatori hanno un'infezione maggiore sistemica o localizzata.
- I donatori stanno partecipando o hanno partecipato a un'altra sperimentazione clinica.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Solo caso
- Prospettive temporali: Prospettiva
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2008
Completamento primario (Anticipato)
1 gennaio 2010
Completamento dello studio (Anticipato)
1 gennaio 2011
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
22 dicembre 2008
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
22 dicembre 2008
Primo Inserito (Stima)
23 dicembre 2008
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
23 dicembre 2008
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
22 dicembre 2008
Ultimo verificato
1 dicembre 2008
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1212 (Copenhagen University)
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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