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Studie zur prospektiven Beurteilung lebender Nierenspender: vor und nach der Spende

22. Dezember 2008 aktualisiert von: Mansoura University
Dies ist eine prospektive Bewertung von 80 lebenden Nierenspendern.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

80

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

21 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Eine prospektive einarmige Studie mit 80 Lebendnierenspendern. Bewertung vor und nach der Spende (klinische Bewertung des BMI-Blutdrucks, Laborbewertung der Nieren-Leberfunktionen, Lipidprofil, Blutzucker, großes Blutbild, Urinanalyse für Protein-Kreatinin-Verhältnis, psychologische Beurteilung und Nierenultraschall für Nierengröße und etwaige Anomalien bei 3,6 ,12,24 Monate nach der Spende.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Spender sind geeignete Kandidaten für eine Lebendspende
  • Männliche oder weibliche Spender sind mindestens 21 Jahre und maximal 65 Jahre alt
  • Die Spender wurden umfassend informiert und haben eine schriftliche Einverständniserklärung abgegeben

Ausschlusskriterien:

  • Der Spender hat Diabetes mellitus oder Bluthochdruck.
  • Die Spenderin ist schwanger oder stillt.
  • Es ist bekannt, dass der Spender HCV-, HBV- oder HIV-positiv ist oder eine schwere Lebererkrankung hat.
  • Spender mit einer bösartigen Erkrankung oder einer bösartigen Erkrankung in der Vorgeschichte.
  • Der Spender hat eine systemische oder lokalisierte schwere Infektion.
  • Der Spender nimmt an einer anderen klinischen Studie teil oder hat daran teilgenommen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Nur Fall
  • Zeitperspektiven: Interessent

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Mansoura University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2008

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Januar 2010

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Januar 2011

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. Dezember 2008

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. Dezember 2008

Zuerst gepostet (Schätzen)

23. Dezember 2008

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

23. Dezember 2008

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. Dezember 2008

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2008

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 1212 (Copenhagen University)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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