Studie av prospektiv vurdering av levende nyredonorer: før og etter donasjon
22. desember 2008 oppdatert av: Mansoura University
Dette er en prospektiv vurdering av 80 levende nyredonorer.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
80
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
21 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
En prospektiv enarmsstudie av 80 levende nyredonorer.
Evaluering før og etter donasjon (klinisk evaluering BLODTRYKK BMI, Laboratorieevaluering av nyreleverfunksjoner, lipidprofil, blodsukker, fullstendig blodtelling, urinanalyse for proteinkreatininforhold, psykologisk vurdering og nyreultralyd for nyrestørrelse og eventuelle abnormiteter ved 3,6 ,12,24 måneder etter donasjon.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Givere er egnet kandidat for levende donasjon
- Mannlige eller kvinnelige givere minimum 21 år maksimalt 65 år
- Givere har blitt fullstendig informert og har gitt skriftlig informert samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Donorer har diabetes mellitus eller hypertensjon.
- Donorer er gravide eller ammer.
- Donorer er kjent for å være HCV, HBV, HIV-positive eller har betydelig leversykdom.
- Donorer med malignitet eller historie med malignitet.
- Donorer har systemisk eller lokalisert alvorlig infeksjon.
- Donorer deltar eller har deltatt i en annen klinisk studie.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Bare etui
- Tidsperspektiver: Potensielle
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. januar 2008
Primær fullføring (Forventet)
1. januar 2010
Studiet fullført (Forventet)
1. januar 2011
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
22. desember 2008
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
22. desember 2008
Først lagt ut (Anslag)
23. desember 2008
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
23. desember 2008
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
22. desember 2008
Sist bekreftet
1. desember 2008
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 1212 (Copenhagen University)
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .