- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00813579
Tanulmány az élő vesedonorok jövőbeli értékeléséről: adományozás előtt és után
2008. december 22. frissítette: Mansoura University
Tanulmány az élő vesedonorok jövőbeli értékeléséről: Donáció előtt és után
Ez 80 élő vesedonor prospektív értékelése.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
80
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
21 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Prospektív egykaros vizsgálat 80 élő vesedonor bevonásával.
Az adományozás előtti és utáni értékelés (VÉRNYOMÁS BMI klinikai értékelése, vesemájfunkciók laboratóriumi kiértékelése, lipidprofil, vércukorszint, teljes vérkép, fehérje kreatinin arány vizeletvizsgálata, pszichológiai felmérés és vese ultrahang a vese méretére és bármilyen rendellenességre 3,6-nál ,12,24 hónappal az adományozás után.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Az adományozók alkalmasak élő adományozásra
- Férfi vagy női donorok legalább 21 évesek, legfeljebb 65 évesek
- Az adományozókat teljes körűen tájékoztatták, és írásos beleegyezést adtak
Kizárási kritériumok:
- A donorok diabetes mellitusban vagy magas vérnyomásban szenvednek.
- A donor terhes vagy szoptat.
- A donorokról ismert, hogy HCV, HBV, HIV pozitívak vagy jelentős májbetegségben szenvednek.
- Malignus vagy rosszindulatú daganatos betegségben szenvedő donorok.
- A donorok szisztémás vagy lokális súlyos fertőzésben szenvednek.
- A donorok egy másik klinikai vizsgálatban vesznek részt vagy vettek részt.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Csak esetre
- Időperspektívák: Leendő
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2008. január 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2010. január 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2011. január 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2008. december 22.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2008. december 22.
Első közzététel (Becslés)
2008. december 23.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2008. december 23.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2008. december 22.
Utolsó ellenőrzés
2008. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 1212 (Copenhagen University)
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .