增强型和非增强型硅水凝胶镜片的日常佩戴比较
2023年5月1日 更新者：CIBA VISION
本研究的目的是将实验性隐形眼镜与目前市售的隐形眼镜进行比较。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
60
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 能够每周佩戴隐形眼镜至少 5 天，每天至少 8 小时
- 在检查中有被认为是正常的眼部检查结果，不会妨碍安全佩戴隐形眼镜
- 其他协议定义的包含/排除标准可能适用
排除标准：
- 需要同时使用眼药水
- 入组前十二周内眼外伤或手术
- 全身或眼部异常、感染或疾病的证据可能会影响隐形眼镜的成功佩戴或使用其辅助溶液
- 任何活动性角膜感染
- 任何使用隐形眼镜禁忌的药物
- 角膜屈光手术史
- 戴复曲面隐形眼镜
- 其他协议定义的包含/排除标准可能适用
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：实验性 Lotrafilcon A 隐形眼镜
Lotrafilcon 一种随机分配给一只眼睛的实验性隐形眼镜
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实验性球形硅水凝胶软性隐形眼镜
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有源比较器：商用 Lotrafilcon A 隐形眼镜
Lotrafilcon 一种随机分配给一只眼睛的商用隐形眼镜
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商业销售的球形硅水凝胶软性隐形眼镜
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
整体愿景
大体时间：1周
|
总体视力由受试者解释并记录在问卷上，作为对 1 周佩戴时间的单一、回顾性评估。
整体视力通过眼睛进行评估，并以 10 分制进行评分，1 分为差，10 分为优秀。
|
1周
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2008年11月1日
初级完成 (实际的)
2008年12月1日
研究完成 (实际的)
2008年12月1日
研究注册日期
首次提交
2008年12月22日
首先提交符合 QC 标准的
2008年12月22日
首次发布 (估计的)
2008年12月23日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年5月26日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年5月1日
最后验证
2023年5月1日
更多信息
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