향상된 실리콘 하이드로겔 렌즈와 그렇지 않은 실리콘 하이드로겔 렌즈의 일일 착용 비교
2023년 5월 1일 업데이트: CIBA VISION
이 연구의 목적은 실험용 콘택트렌즈와 현재 판매되고 있는 콘택트렌즈를 비교하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
60
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 일주일에 최소 5일, 하루 최소 8시간 콘택트렌즈 착용 가능
- 검사에서 정상으로 간주되고 콘택트 렌즈의 안전한 착용을 방해하지 않는 안구 소견이 있는 경우
- 기타 프로토콜 정의 포함/제외 기준이 적용될 수 있습니다.
제외 기준:
- 동시 안구 약물 치료가 필요합니다.
- 등록 직전 12주 이내의 눈 부상 또는 수술
- 콘택트렌즈의 성공적인 착용이나 부속품 용액의 사용에 영향을 줄 수 있는 전신 또는 안구 이상, 감염 또는 질병의 증거
- 활성 각막 감염
- 콘택트렌즈 착용이 금기인 약물의 사용
- 각막 굴절 수술의 역사
- 토릭 콘택트 렌즈 착용
- 기타 프로토콜 정의 포함/제외 기준이 적용될 수 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 실험용 Lotrafilcon A 콘택트 렌즈
Lotrafilcon 한쪽 눈에 무작위로 할당된 실험용 콘택트렌즈
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실험적인 구형 실리콘 하이드로겔 소프트 콘택트렌즈
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활성 비교기: 상업용 Lotrafilcon A 콘택트 렌즈
Lotrafilcon 한쪽 눈에 무작위로 할당된 상업용 콘택트렌즈
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상업적으로 시판되는 구형 실리콘 하이드로겔 소프트 콘택트렌즈
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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전반적인 비전
기간: 일주
|
전체 시력은 대상자에 의해 해석되었고 1주 착용 시간의 단일 후향적 평가로서 설문지에 기록되었습니다.
전반적인 시력은 육안으로 평가하고 10점 척도(1은 불량, 10은 우수)로 평가했습니다.
|
일주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2008년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2008년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2008년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 12월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 12월 22일
처음 게시됨 (추정된)
2008년 12월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 5월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 5월 1일
마지막으로 확인됨
2023년 5월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
Lotrafilcon 실험 콘택트 렌즈에 대한 임상 시험
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Universidade Federal do Para완전한