Comparação de uso diário de lentes de hidrogel de silicone aprimoradas e não aprimoradas
1 de maio de 2023 atualizado por: CIBA VISION
O objetivo deste estudo é comparar uma lente de contato experimental com uma lente de contato atualmente comercializada.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
60
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Capaz de usar lentes de contato por no mínimo 5 dias por semana, pelo menos 8 horas por dia
- Ao exame, achados oculares considerados normais e que não impediriam o uso seguro de lentes de contato
- Outros critérios de inclusão/exclusão definidos pelo protocolo podem ser aplicados
Critério de exclusão:
- Requer medicação ocular concomitante
- Lesão ocular ou cirurgia dentro de doze semanas imediatamente antes da inscrição
- Evidência de anormalidade sistêmica ou ocular, infecção ou doença que possa afetar o uso bem-sucedido de lentes de contato ou o uso de suas soluções acessórias
- Qualquer infecção ativa da córnea
- Qualquer uso de medicamentos para os quais o uso de lentes de contato seja contra-indicado
- História da cirurgia refrativa da córnea
- Usa lentes de contato tóricas
- Outros critérios de inclusão/exclusão definidos pelo protocolo podem ser aplicados
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Lente de contato experimental Lotrafilcon A
Lotrafilcon Uma lente de contato experimental atribuída aleatoriamente a um olho
|
Lente de contato gelatinosa esférica de silicone experimental
|
|
Comparador Ativo: Lente de contato comercial Lotrafilcon A
Lotrafilcon Uma lente de contato comercial atribuída aleatoriamente a um olho
|
Lente de contato gelatinosa esférica de silicone hidrogel comercializada
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Visão Geral
Prazo: 1 semana
|
A visão geral foi interpretada pelo sujeito e registrada em um questionário como uma única avaliação retrospectiva do tempo de uso de 1 semana.
A visão geral foi avaliada a olho nu e classificada em uma escala de 10 pontos, sendo 1 ruim e 10 excelente.
|
1 semana
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de novembro de 2008
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2008
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2008
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de dezembro de 2008
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de dezembro de 2008
Primeira postagem (Estimado)
23 de dezembro de 2008
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
26 de maio de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de maio de 2023
Última verificação
1 de maio de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- P-335-C-009
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