Jämförelse av dagligt slitage av förbättrade och icke-förbättrade silikonhydrogellinser
1 maj 2023 uppdaterad av: CIBA VISION
Syftet med denna studie är att jämföra en experimentell kontaktlins med en för närvarande marknadsförd kontaktlins.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
60
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Kan bära kontaktlinser i minst 5 dagar i veckan, minst 8 timmar om dagen
- Vid undersökning har ögonfynd som anses vara normala och inte skulle förhindra säker användning av kontaktlinser
- Andra protokolldefinierade inklusions-/exkluderingskriterier kan gälla
Exklusions kriterier:
- Kräver samtidig ögonmedicinering
- Ögonskada eller operation inom tolv veckor omedelbart före inskrivning
- Bevis på systemisk eller okulär abnormitet, infektion eller sjukdom som sannolikt påverkar framgångsrikt bärande av kontaktlinser eller användning av deras tillbehörslösningar
- Någon aktiv hornhinneinfektion
- All användning av mediciner för vilka användning av kontaktlinser skulle vara kontraindicerad
- Historik av korneal refraktiv kirurgi
- Bär toriska kontaktlinser
- Andra protokolldefinierade inklusions-/exkluderingskriterier kan gälla
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Experimentell Lotrafilcon A kontaktlins
Lotrafilcon En experimentell kontaktlins slumpmässigt tilldelad ett öga
|
Experimentell sfärisk, silikon hydrogel mjuk kontaktlins
|
|
Aktiv komparator: Kommersiella Lotrafilcon A Kontaktlins
Lotrafilcon En kommersiell kontaktlins slumpmässigt tilldelad ett öga
|
Kommersiellt marknadsförd sfärisk, silikonhydrogelmjuk kontaktlins
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Övergripande vision
Tidsram: 1 vecka
|
Övergripande syn tolkades av försökspersonen och registrerades på ett frågeformulär som en enda, retrospektiv utvärdering av 1 veckas användningstid.
Övergripande syn utvärderades med ögat och bedömdes på en 10-gradig skala, där 1 var dålig och 10 var utmärkt.
|
1 vecka
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 november 2008
Primärt slutförande (Faktisk)
1 december 2008
Avslutad studie (Faktisk)
1 december 2008
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
22 december 2008
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
22 december 2008
Första postat (Beräknad)
23 december 2008
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
26 maj 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
1 maj 2023
Senast verifierad
1 maj 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- P-335-C-009
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .