Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af dagligt slid af forbedrede og ikke-forbedrede silikonehydrogellinser

1. maj 2023 opdateret af: CIBA VISION
Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne en eksperimentel kontaktlinse med en aktuelt markedsført kontaktlinse.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kunne bruge kontaktlinser i minimum 5 dage om ugen, mindst 8 timer om dagen
  • Ved undersøgelse har øjenfund, der anses for normale og ikke ville forhindre sikker brug af kontaktlinser
  • Andre protokoldefinerede inklusions-/udelukkelseskriterier kan være gældende

Ekskluderingskriterier:

  • Kræver samtidig øjenmedicin
  • Øjenskade eller operation inden for tolv uger umiddelbart før tilmelding
  • Bevis på systemisk eller okulær abnormitet, infektion eller sygdom, der sandsynligvis vil påvirke vellykket brug af kontaktlinser eller brug af deres tilbehørsopløsninger
  • Enhver aktiv hornhindeinfektion
  • Enhver brug af medicin, hvor kontaktlinsebrug er kontraindiceret
  • Historie om refraktiv hornhindeoperation
  • Bærer toriske kontaktlinser
  • Andre protokoldefinerede inklusions-/udelukkelseskriterier kan være gældende

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Eksperimentel Lotrafilcon A kontaktlinse
Lotrafilcon En eksperimentel kontaktlinse tilfældigt tildelt det ene øje
Enhed: Lotrafilcon En eksperimentel kontaktlinse
Eksperimentel sfærisk, blød silikone hydrogel kontaktlinse
Aktiv komparator: Kommerciel Lotrafilcon A Kontaktlinse
Lotrafilcon En kommerciel kontaktlinse tilfældigt tildelt det ene øje
Enhed: Lotrafilcon En kommerciel kontaktlinse
Kommercielt markedsført sfærisk, blød silikone hydrogel kontaktlinse

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Overordnet vision
Tidsramme: En uge
Det overordnede syn blev fortolket af forsøgspersonen og registreret på et spørgeskema som en enkelt, retrospektiv evaluering af 1-uges slidtid. Det overordnede syn blev vurderet med øjet og vurderet på en 10-punkts skala, hvor 1 var dårligt og 10 var fremragende.
En uge

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

CIBA VISION

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2008

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2008

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2008

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. december 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. december 2008

Først opslået (Anslået)

23. december 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. maj 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. maj 2023

Sidst verificeret

1. maj 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • P-335-C-009

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Nærsynethed

Kliniske forsøg med Lotrafilcon En eksperimentel kontaktlinse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bahrain

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner